ВИГАНТОЛ (VIGANTOL)

ВИГАНТОЛ (VIGANTOL)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

р-р масл. д/перорал. прим. 200000 МЕ фл. 10 мл, № 1

Холекальциферол (витамин D3) 0.5 мг/мл

Прочие ингредиенты: триглицериды средней цепи.

№ UA/7625/01/01 от 25.04.2013 до 25.04.2018 По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Холекальциферол (INN — cholecalciferol; витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму в два этапа. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильноактивную форму — 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол. Биологически активная форма витамина D3 легко всасывается в тонком кишечнике, стимулирует проникновение кальция в остеоид и участвует в формировании костной ткани.

Фармакокинетика. Обычные дозы витамина D3 почти полностью всасываются с пищей. В высоких дозах всасывается ⅔ витамина D3, остальное выводится с калом.

Остаток витамина D3, который не метаболизировался, сохраняется в жировой ткани, поэтому имеет длительный биологический период распада. После приема высоких доз концентрация витамина D (25-гидроксивитамина) в плазме крови может оставаться повышенной несколько месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может продолжаться несколько недель.

ПОКАЗАНИЯ

  • профилактика рахита;
  • профилактика дефицита витамина D3 у лиц из групп высокого риска, у которых нет нарушений процесса всасывания;
  • поддерживающее лечение остеопороза;
  • профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;
  • профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции;
  • лечение рахита и остеомаляции;
  • лечение гипопаратиреоза.

ПРИМЕНЕНИЕ

профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D 3 у лиц из групп высокого риска, у которых нет расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D 3 при мальабсорбции: дозу определяет врач индивидуально для каждого пациента. Общая рекомендуемая доза составляет 6–10 капель (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: дозу определяет врач индивидуально в каждом случае в зависимости от течения и тяжести заболевания. Общая рекомендуемая доза для устранения дефицита витамина D3 для новорожденных и детей составляет 2–10 капель (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в сутки. Дозу при лечении дефицита витамина D3 определяет врач индивидуально для каждого в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреоза: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция в плазме крови и составляет 20–40 капель (около 10 000–20 000 МЕ витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Во время длительного лечения препаратом Вигантол необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в плазме крови и моче. При необходимости дозу следует корригировать в зависимости от концентрации кальция в плазме крови.

Длительность и способ применения . Детям назначают Вигантол с целью профилактики рахита, начиная со 2-й недели и до конца 1-го года жизни. В течение 2-го года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вигантол, особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном приеме пищи, в противном случае нельзя гарантировать применение всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Взрослым и детям старшего возраста рекомендуется принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, следует продолжать в течение 1 года.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

частоту возникновения побочных реакций нельзя определить по имеющимся данным.

Метаболизм и нарушение пищеварения: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, сыпь, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при применении препарата Вигантол необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D (сочетанный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача, контролируя уровень кальция в плазме крови и моче. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. У пациентов, имеющих склонность к образованию кальцийсодержащих камней в почках, не следует применять препарат. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов при лечении производными бензотиазина и у иммобилизованных больных (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). С особой осторожностью назначают препарат пациентам с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования витамина D в его активный метаболит. Необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

При псевдогипопаратиреоидизме особое внимание следует уделять симптомам интоксикации. Это может быть ответом нормальной чувствительности при применении витамина D, что требует приема соответствующей дозы. При псевдогипопаратиреоидизме, развившемся после оперативного вмешательства на щитовидной железе, необходимо прекратить применение препарата до восстановления функций паращитовидных желез для предупреждения интоксикации витамином D.

Длительный прием препарата в дозах, превышающих 500 МЕ/сут, требует мониторинга уровня кальция в плазме крови и моче и контроля функции почек по уровню креатинина в плазме крови. Контроль данных показателей особенно важен для пациентов пожилого возраста, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или нарушения функции почек дозы должны быть снижены или лечение прекращено. Превышение уровня кальция в моче — 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) — является рекомендацией для снижения дозы препарата или прекращения лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует наблюдать за поступлением витамина D в организм.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D. Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. Следует избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии.

Суточные дозы свыше 500 МЕ витамина D. Вигантол следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендованной дозе. Необходимо избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии, которая приводит к порокам физического и умственного развития плода, стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировке нет.

Дети. Препарат назначают со 2-й недели жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

фенитоин, барбитураты и ГКС снижают эффект витамина D.

Прием тиазидных диуретиков может привести к развитию гиперкальциемии вследствие пониженного уровня выведения кальция почками. В случае длительного приема препарата необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Вигантол увеличивает токсичность сердечных гликозидов, необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, ЭКГ.

Комбинированный прием Вигантола с метаболитами или аналогами витамина D возможен только в исключительных случаях и только под контролем уровня кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата за счет увеличения биотрансформации.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. Острая и хроническая передозировка витамина D3 может вызвать персистирующую гиперкальциемию, которая потенциально может угрожать жизни. Симптомы могут быть нехарактерными и проявляться в виде аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии, нарушений сознания. Хроническая передозировка может привести к откладыванию кальция в сосудах и тканях.

Длительная передозировка витамина D в дозах выше 500 МЕ/сут: эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Интоксикация у взрослых пациентов с нормальной функцией паращитовидных желез возникает при приеме доз в диапазоне от 40 000 до 100 000 МЕ/сут в течение 1–2 мес. Новорожденные и маленькие дети более чувствительны к приему значительно более низких доз, поэтому витамин D следует применять под наблюдением врача. При передозировке могут отмечать повышенный уровень фосфора в плазме крови и моче, а также возникновение гиперкальциемии, накопление кальция в тканях, почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации проявляются в виде тошноты, рвоты, запора, потери аппетита, головной боли, усталости, боли в мышцах, сонливости, азотемии, полидипсии, полиурии, обезвоживания организма. Типичными биохимическими признаками являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также повышенная концентрация 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.

Лечение. Суточные дозы свыше 500 МЕ витамина D. Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, обильное питье, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием ГКС и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного р-ра натрия хлорида (3–6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях можно также применять 15 мг/кг/ч натрия эдетата, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона хранить не более 6 мес.

compendium.com.ua

Применение кальция и витамина d для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе Текст научной статьи по специальности « Медицина и здравоохранение»

Аннотация научной статьи по медицине и здравоохранению, автор научной работы — Л. Я. Рожинская, Л. К. Дзеранова, Е. И. Марова, Н. И. Сазонова, Б. П. Мищенко, Г. С. Колесникова, Т. О. Чернова, Н. И. Сергеева

Многочисленными исследованиями доказана эффективность назначения препаратов кальция и витамина D у стариков, проживающих в домах престарелых как для приостановления потери массы кости, так и для предотвращения переломов проксимальных отделов бедра. Однако результаты такого лечения у женщин в первые 10 лет после наступления менопаузы противоречивы. Целью нашего исследования была оценка динамики минеральной плотности костной ткани (МПКТ) и показателей кальций-фосфорного обмена в результате назначения 1000 мг кальция и 400 Ед витамина Z), (холекальциферол) комбинированный препарат Кальций-Д3-Никомед в течение года. Обследовано 58 женщин в возрасте 52-73 года, разделенных на 2 группы: 1 группа 28 женщин (средний возраст 61,2 года, длительность постменопаузы 14,1±1,15 года, среднее потребление кальция с пищей 652 +79 мг), которые принимали ежедневно 2 таблетки Кальций-D3-Никомеда (1 таблетка содержит 500 мг кальция и 200 Ед витамина D); 2 группа 30 женщин, не получавших в течение года каких-либо медикаментов, оказывающих влияние на метаболизм костной ткани (средний возраст 61,7±6 лет, длительность постменопаузы 13,1±1,35 года, среднее потребление кальция с пищей 638±94 мг). МПКТ измеряли на двухэнергетическом рентгеновском костном денситометре «Expert» компании Lunar в поясничных позвонках и проксимальном отделе бедренной кости и оценивали как в абсолютных значениях г/см2, так и в величинах стандартного отклонения от пика костной массы (Т-критерий). Исходно в обеих группах была определена остеопения по Т-критерию: 12). Через год от начала лечения в 1 группе отмечалась следующая динамика МПКТ в %: L2-L4 +0,645; Neck +0,42; Total hip +0,53. Во 2 группе динамика МПКТ составила соответственно: -1,5; —1,3; -1,4. Достоверные различия через 12 мес. между группами в поясничных позвонках (р научных работ по медицине и здравоохранению , автор научной работы — Л. Я. Рожинская, Л. К. Дзеранова, Е. И. Марова, Н. И. Сазонова, Б. П. Мищенко, Г. С. Колесникова, Т. О. Чернова, Н. И. Сергеева,

The benefits of calcium and vitamin D supplementation in elderly institutionalized women is well documented. But the results of such therapy for prevention osteoporosis in postmenopausal women are controversial. To determinate the effect of 1-year treatment by 1000 mg calcium and 400 ED vitamin D3 on bone mineral density (BMD) and parameters of Ca-P homeostasis 58 women with osteopenia aged 52-70 years were studied. They were divided in 2 groups: treated group 28 women, who had received 2 tablets CaD3 Nycomed daily (1000 mg Ca and 400 ED vitamin D3); control group

30 women did not take any medicine for 1 year. Current Ca intake without Ca supplement was calculated in both groups: 652 ±79 mg and 638 ±94mg respectively There was no significant difference between groups and between baseline and after 1 year in each group in Ca, P, alkaline phosphatase. BMD did not change significantly from baseline in both groups. But we revealed significant difference in vertebral and femoral BMD between control and treated group after I year and decrease ofPTH level in treated group. Conclusion. Calcium and vitamin D supplement prevents bone loss in vertebrae and proximal femur in postmenopausal women with osteopenia; such intervention is safety.

Читать еще:  Хондромаляция и артроз в чем разница

Текст научной работы на тему «Применение кальция и витамина d для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе»

ПРИМЕНЕНИЕ КАЛЬЦИЯ И ВИТАМИНА Б ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ОСТЕОПОРОЗА у женщин в постменопаузе

Л.Я. РОЖИНСКАЯ, Л.К. ДЗЕРАНОВА, Е.И. МАРОВА, Н.И. САЗОНОВА, Б.П. МИЩЕНКО,

Г.С. КОЛЕСНИКОВА, Т.О. ЧЕРНОВА, Н.И. СЕРГЕЕВА

Эндокринологический научный центр РАМН (директор — академик РАМН И.И. Дедов), Мс

Многочисленными исследованиями доказана эффективность назначения препаратов кальция и витамина Dу стариков, проживающих в домах престарелых как для приостановления потери массы кости, так и для предотвращения переломов проксимальных отделов бедра. Однако результаты такого лечения у женщин в первые 10 лет после наступления менопаузы противоречивы. Целью нашего исследования была оценка динамики минеральной плотности костной ткани (МПКТ) и показателей кальций-фосфорного обмена в результате назначения 1000мг кальция и 400Ед витамина Z), (холекальциферол) — комбинированный препарат Кальций-Д3-Никомед в течение года. Обследовано 58 женщин в возрасте 52- 73 года, разделенных на 2 группы: 1 группа — 28 женщин (средний возраст 61,2 года, длительность постменопаузы 14,1±1,15 года, среднее потребление кальция с пищей 652 +79мг), которые принимали ежедневно 2 таблетки Кальций-Б3-Никомеда (1 таблетка содержит 500мг кальция и 200 Ед витамина D); 2 группа — 30 женщин, не получавших в течение года каких-либо медикаментов, оказывающих влияние на метаболизм костной ткани (средний возраст 61,7±6лет, длительность постменопаузы 13,1±1,35 года, среднее потребление кальция с пищей 638±94 мг). МПКТ измеряли на двухэнергетическом рентгеновском костном денситометре «Expert» компании Lunar в поясничных позвонках и проксимальном отделе бедренной кости и оценивали как в абсолютных значениях г/см2, так и в величинах стандартного отклонения от пика костной массы (Т-критерий). Исходно в обеих группах была определена остеопения по Т-критерию: 12). Через год от начала лечения в 1 группе отмечалась следующая динамика МПКТ в %: L2_L4 +0,645; Neck +0,42; Total hip +0,53. Во 2 группе динамика МПКТ составила соответственно: -1,5; —1,3; -1,4. Достоверные различия через 12мес. между группами в поясничных позвонках (р i Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Возраст, годы Длителън. менопаузы, годы МПКТ (±SD) МПКТ Neck МПКТ Total hip

1 (основная) 62+7 14,1+8,05 -1,7+0,64 -1,2+0,72 1,2+0,69

2 (контроль) 61,7+6 13,1+7,4 1,7+0,61 -1,1+0,75 -0,7+0,71

14,1± 1,15 года, среднее потребление кальция с пищей 652+79 мг), которые принимали ежедневно 2 таблетки Кальций-О3-Никомеда (1 таблетка содержит 500 мг кальция и 200 ед витамина D); 2 группа — 30 женщин, не получавших в течение года каких-либо медикаментов, оказывающих влияние на метаболизм костной ткани (средний возраст 61,7±6 лет, длительность постменопаузы 13,1+1,35, среднее потребление кальция с пищей 638+94 мг).

Критерии включения: женский пол, менопауза не менее 2 лет, возраст от 45 до 70 лет, МПКТ позвонков не ниже -2,5 и не выше +1,0 по Т-критерию. Критерии исключения: наличие заболеваний или прием медикаментов, влияющих на метаболизм костной ткани и могущих обусловить остеопенический синдром (за исключением приема тиреоидных гормонов в [ дозе менее 100 мкг тироксина в течение менее 10 лет); | предшествующий (в течение ближайших 6 мес.) прием бисфосфонатов, фторидов, витамина Д и кальция, кальцитонина; наличие в анамнезе почечно-ка-менной болезни.

Контрольная группа подбиралась по методу «case-control», т.е. каждой пациентке основной группы подбиралась женщина в группу наблюдения аналогичного возраста и с такой же длительностью менопаузы, с близкими значениями МПКТ в позвонках.

Содержание кальция в рационе определяли с помощью анкетирования по специальным опросникам до начала исследования и через 12 месяцев.

МПКТ измеряли на двухэнергетическом рентгеновском костном денситометре «Expert» компании Lunar в поясничных позвонках (L2—L4) и проксимальном отделе бедренной кости (шейка бедра — Neck, общий показатель МПКТ проксимального отдела бедренной кости — Total hip) и оценивали как в абсолютных значениях г/см2 (BMD), так и в величинах стандартного отклонения (SD) от пика костной массы (Т-крите-рий). МПКТ измеряли до начала лечения или наблюдения и через 12 месяцев.

У пациенток основной группы до начала лечения, через 6 месяцев и через 12 месяцев исследовались в крови уровни общего, ионизированного кальция, неорганического фосфата, активности общей щелочной фосфатазы, креатинина. Паратиреоидный гормон определяли исходно и через 12 месяцев двойным твердофазным радиометрическим методом (ELSA-РТН) наборами CIS bio international (Франция), по-

зволяющим определять интактный ПТГ. Монокло-нальные антитела, расположенные на твердой фазе, специфичны для средней части молекулы и С-терми-нального конца (39-84), а меченые антитела и поли-клональные антитела распознают К-концевую часть молекулы (1-34).

Статистическую обработку результатов проводили при помощи пакета статистических программ для персонального компьютера, определяя достоверность различий по критерию Стьюдента.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Из 28 пациенток 1 группы 5 женщин принимали препарат менее 6 мес, а 23 — продолжили лечение в течение 12 мес, и результаты их обследования представлены для анализа. Все 30 пациенток контрольной группы наблюдались в течение года, и всем было проведено контрольное денситометрическое исследование.

Как видно из табл. 1, пациентки основной и контрольной групп не различались между собой по возрасту, длительности менопаузы, денситометрическим показателям как в позвонках, так и проксимальном отделе бедренной кости. Как видно из рис. 1, распределение обследуемых по длительности постменопаузы (до 10 лет и более 10 лет) было примерно одинаковым, и 35-40% пациенток обеих групп находились в постменопаузе до 10 лет. На рис. 2 представлено распределение пациенток обеих групп в зависимости от выраженности или наличия остеопении. Отмечаются сходные данные в обеих группах: 35% пациенток 1-й группы и 38% 2-й группы имели выраженную остео-пению (Т от -2,0 до -2,5), у 48% обследованных в обеих группах выявлено снижение МПКТ в позвонках на 1-2 стандартных отклонения, а у 17% в 1 группе и 14% во 2 группе не обнаружено снижения МПКТ в позвонках. Содержание кальция в рационе оказалось в обеих группах примерно одинаковым: в 1 группе -652±79 мг, во 2 — 638±94 мг в сутки, что составляет около 45% от необходимого потребления солей кальция женщинами в постменопаузе, не принимающими эстрогенов [14]. Таким образом, пациентки обеих групп имели дефицит потребления кальция с пищей.

В табл. 2 представлена динамика МПКТ за 12 мес. в обеих группах. Как в группе лечения (1), так и в группе наблюдения (2) достоверных изменений за год при сравнении с исходными показателями МПКТ не было. Однако при сравнении динамики МПКТ в процентах за год между 1 и 2 группами выявлено сохранение исходной МПКТ в 1 группе во всех измеряемых областях (прирост МПКТ на 0,42-0,645%) и снижение МПКТ в группе наблюдения на 1,3—1,5%. Различия между группами как в поясничных позвонках, так и в шейке бедра и по общему показателю бедренной кости оказались достоверны (р i Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Динамика МИ KT в ос нон кон и контрольной группах за 12 месяцев (М±ш)

Группы Показатели МПКТ

WK Neck Total hip

IIMD, r/cinJ Динам, за год, % В MD, г/смг Динам, за год, % BMD, г/см3 Динам. за год, %

1 Исходно Через 12 мес. 0,9Ш016 0,99+0.018 +0.645+0.85 0,82+0.02 0.83±0,02 +0,42+0,709 0,8 54+0.02 0.856+0.02 +0,53±0.54

2 Исходно Через 12 мес. 0,998±0.013 0.978×0,015 -1,4=0.75 6,851+0,013 0,834+0,02 -1,3+0.44 0.91 ±0,018 0.897±0.02 — 1.5+0.54

Р i Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

или убыли. Область более 2% более 2% от 1 до 2% от 1 до 2% динамики

cyberleninka.ru

Каталог

Страна производитель: Германия

Форма выпуска: таблетки 1000l.e

Кол-во штук: 100шт

СРОК ГОДНОСТИ: до 09.2020г.

Наличие: В НАЛИЧИИ

Вигантол(Vigantol)-витамин D3

Краткое описание:

Вигантол-витамин D3, выпускающийся в таблетках:

  • Восполняет дефицит витамин D3
  • Действующее вещество Colecalciferol (Vitamin D3) в составе Vigantol получен из ланолина (шерстяного жира), овечьей шерсти живых овец. Следовательно, витамин D имеет естественное (животное) происхождение.
  • Подходит для взрослых и детей с самого рождения
  • Обладает наибольшей биодоступностью
  • Легко переносится и как правило не вызывает аллергии
  • Эффективен в лечении рахита у детей и остеопороза у взрослых
  • Таблетка легко и быстро растворяется в воде.
  • Витамин D3 Vigantol-№1 в России и Европе.

Форма выпуска: таблетки 100шт

Состав (1 таблетка):

Буквенное обозначение Наименование витамина Ко-во Ед.из
D3 холекальциферол 1000(25) МЕ(мкг)

Ингредиенты:

Активный ингредиент: колекальциферол

1 таблетка содержит 25 мкг колекальциферола, что соответствует 1000 I.E. витамина D3.

Действующее вещество Colecalciferol (Vitamin D3) в составе Вигантол получен из ланолина (шерстяного жира), овечьей шерсти живых овец. Следовательно, витамин D имеет естественное (животное) происхождение.

Высокодисперсный кремнезем (Ph.Eur.), кукурузный крахмал (Ph.Eur.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) (Ph.Eur.), тальк (Ph.Eur.), стеарат магния (Ph.Eur.), аскорбат натрия (Ph.Eur.), триглицериды средней цепи (Ph.Eur.), микрокристаллическая целлюлоза (Ph.Eur.), маннит (Ph.Eur.), крахмал, сахароза (Ph.Eur.), αтокоферол (Ph.Eur.)

Способ применения и дозы:

Вигантол для профилактики рахита у грудных детей:
– 1/2 таблетки ежедневно (соответствуют 500 Международным единицам витамин D3 в день)– В особых случаях (например, у недоношенных детей, у близнецов, 1 таблетку ежедневно (соответствуют 1000 Международным единицам витамин D3 в день).

– Во втором году жизни витамина D3 нужно рекомендовать, прежде всего, во время зимних месяцев.
Вигантол для поддержки при остеопорозе:

– 1-3 таблетки ежедневно (соответствуют 1000-3000 Международным единицам витамин D3 в день)
Вигантол для профилактики при узнаваемом недостатке витамина D3:

– 1/2-1 таблетки (соответствуют 500-1000 Международным единицам витамин D3 в день)
Вигантол для профилактики заболевания недостатка витамина D при нарушении пищеварения:

– 3-5 таблеток ежедневно (соответствуют 3000-5000 Международным единицам витамин D3 в день)

Рекомендации по применению:

Для детей с самого рождения: Предварительно развести витамин в воде, например в ложке с водой , дождаться, когда таблетка полностью растворится и дать ребенку.

Перед приемом проконсультируйтесь с врачом!

Фармакологическое действие:

Средство, восполняющее дефицит витамина D3.Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание Ca2+ и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Показания препарата :

  • Гиповитаминоз Д (рахит) у детей и взрослых;
  • перелом и медленное срастание костей,
  • остеопороз
  • низкий уровень кальция и фосфатов в крови
  • остеомелит(воспаление костного мозга)
  • остеомаляция (размягчение костей)
  • Гипопаратиреоз или гиперпаратиреоз (недостаточное или избыточное количество гормонов паращитовидной железы
  • мышечная титания
  • Климатерический синдром у женщин

Дополнительная информация для ознакомления:

Витамин Д не только защищает кости и регулирует содержание кальция и фосфора в крови, хотя эти функции, несомненно, являются очень важными. Витамин Д уменьшает риск развития кожных и сердечных заболеваний, а также злокачественных опухолей. Так, он препятствует активному росту раковых клеток, благодаря чему витамин Д успешно применяют в комплексном лечении и профилактике рака молочной железы, яичников, простаты, головного мозга и лейкемии. Кроме того, постоянное нормальное поступление витамина Д с пищей снижает риск развития атеросклероза, артрита и диабета.

Также витамин Д профилактирует мышечную слабость, повышает иммунитет, обеспечивает нормальную свертываемость крови и оптимальный режим функционирования щитовидной железы. Согласно данным экспериментальных исследований кальциферол помогает восстановить нервные клетки и нервные волокна, тем самым, уменьшая скорость прогрессирования рассеянного склероза. Кроме того, витамин Д участвует в регулировании артериального давления и частоты сердцебиения.

Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, индивидуальная непереносимость компонентов Меры предосторожности
Рекомендуемая доза не должна превышаться
Условия хранения препарата :
при температуре от + 4 ° C до + 25 ° C

vig24.ru

Today

Weather Now

Site Search

Authors

Article Actions

Чтобы крепко стоять на обеих ногах, нужны крепкие кости. Да, да, это мы все знаем! И надеемся, что к нам не привяжется такой коварный недуг, которого зовут остеопороз.

Само образование костей можно сравнить со своеобразной постройкой дома: одни клетки (особые клетки остеобласты) их строят, но вот другие (тоже особые клетки остеокласты) построенное все время разрушают. Происходит непрерывный оборот костной ткани: клетки кости создаются — разрушаются, создаются — разрушаются, создаются — разрушаются. В течение 10 лет в человеке меняются все кости. К тридцати годам — три раза! Уникально! Но после этого, когда человек стареет, кальций из костей понемного начинает пропадать, и процесс разрушения берет верх.

В какой момент мы начинаем говорить об остеопорозе как о болезни? Конечно, тогда, когда кости начинают терять кальций в таких количествах, что даже при легких травмах или вовсе без них случаются переломы. Есть и конкретные болезни, которые ведут к остеопорозу, а у женщин таким критическим этапом в жизни является менопауза.

Читать еще:  Болезнь тазобедренного сустава как называется

Всю жизнь эстроген задерживал разрушение костей, а сейчас, когда количество эстрогена сокращается, разрушение костей усиливается. И снова — у одной женщины это проявляется быстрее, у другой — медленнее, и у той, у которой медленнее, остеопороз как болезнь не развивается. Если мы говорим об остеопорозе как о болезни, то она есть у 30% женщин в возрасте наступления менопаузы. Остеопороз затрагивает любую женщину, рост которой с юности снизился больше, чем на три сантиметра. Когда платья, которые раньше были впору, стали длинными.

· Почему именно три сантиметра?

Позвоночник образуют позвонки и межпозвоночные диски. Представьте резиновый мячик, он после сжатия принимает прежнюю форму. Примерно так действуют межпозвонковые диски, только они намного тверже: внутри мягкая масса, а вокруг капсула из соединительной ткани. Но со временем жидкость из капсулы выходит, и межпозвонковый диск теряет упругость и эластичность и расплющивается. Вот поэтому и рост может уменьшиться на два, максимум на три сантиметра.

Однако, если выяснилось, что рост уменьшился больше, чем на три сантиметра, то это произошло уже за счет позвонков. Кости из-за потери кальция стали более легкие и хрупкие, поэтому позвонки ломаются. Нет, это не происходит так, что позвонки раскалываются, они просто слегка или сильно сплющиваются. Женщина чувствует, что болит спина. Со временем она к боли привыкает, поэтому перелом позвонка мы не всегда можем сразу обнаружить. И только позже видим, что мелкие переломы позвонков уродуют женскую фигуру, образуя так называемый вдовий горб. Это следствие оспеопороза.

· Ну и что, если женщина с возрастом стала меньше ростом, все равно она ведь живет и будет жить?!

Да, но не дай бог зимой поскользнуться — сразу перелом. Или наткнуться на что-то, неловко повернуться — опять перелом. Чаще всего страдают кости запястья. Или вот еще. 55-летняя женщина собирается на бал, вытащила лодочки на каблуках, которые давно не надевала, и — лодыжка сломана. Ну а если произойдет перелом бедра или шейки трубчатной кости, то это и сильные боли, и неподвижность. Примерно каждая третья-четвертая женщина в первый год после травмы оставляет этот мир — главным образом из-за тромбов, пневмонии, пролежней. Многие остаются прикованными к постели.

Поэтому на вопрос, не навязана ли тема остеопороза фармацевтическими компаниями, можно ответить как да, так и нет. С помощью фармацевтических компаний удалось активизировать эту проблему, но не создать. Она всегда была, только мы не хотели ее видеть.

Пятнадцать лет назад не было никаких медикаментов, чтобы лечить остеопороз. Не было вообще! И все же они появились — эффективные лекарства (группа бифосфонатов, ранелат стронция, гормон паращитовидной железы и др.), которыми можно излечить остеопороз. ·

Излечить или остановить его развитие?

Излечить — костная структура через какое-то время действительно восстанавливается. Не всегда минеральная плотность костей достигает уровня двадцатилетней давности, но чтобы она соответствовала нормам своего физиологического возраста — да, этого можно достичь.

Говоря об остеопорозе, мы знаем, что возможны две тактики, или два подхода. Первый: ждем, пока сломается кость, и тогда начинаем лечиться. Но при этом варианте вероятность второго перелома очень велика. Второй подход: своевременно делать все, чтобы остеопороз вообще не появился. И это действительно возможно. Мы можем эти тридцать процентов, когда у женщин развивается остеопороз, снизить, не скажу, что до нуля, но наполовину точно.

· А почему нельзя до нуля?

Потому, что 10-15% составляют женщины, которых называют «быстро теряющими кости». Если обычно человек после тридцати лет теряет 0,2-0,3 процента от своей общей костной массы, то есть женщины, которые в течение года теряют три, четыре и даже пять-шесть процентов.

· А «быстро теряющие» и чувствуют себя иначе?

Иногда женщины признают, что у них болят все кости или все тело.
Эти особенности заложены в организм генами, и тут ничего нельзя поделать. У таких людей очень трудно задержать развитие остеопороза. Поэтому и невозможно свести проблему к нулю. Но в других случаях снизить развитие остеопороза можно.

Как? Прежде всего соблюдать режим питания уже с детства, чтобы к возрасту 20-30 лет содержание кальция в костях было максимальным. Чем более высокой точки на этом этапе жизни ты достигнешь, тем дольше продлится твой путь к точке низшей. К тому же важно регулярно заниматься спортом, двигаться (даже тогда, когда остеопороз уже есть).

На концах костей находятся нервные окончания, при раздражении которых во время физической нагрузки укрепляются мускулатура, суставы, повышается стабильность костной массы, что и приводит к тому, что остеопороз развивается медленнее. И надо дополнительно принимать кальций с витамином D.

· Кто должен принимать? Дети, подростки, которые тянутся вверх гигантскими темпами?

Кости формируются и растут с момента рождения примерно до 18 лет, и роль кальция в этом процессе непереоценима. Молоко матери и специальные питательные смеси богаты кальцием, но в дальнейшей жизни важно оценить, получает ли ребенок достаточно много этого ценного минерального вещества.

Школьные годы — это зона повышенного риска, потому что родители не в состоянии проследить, что ребенок предпочитает на обед. Не исключено, что вместо йогурта и бутерброда с сыром он съедает чипсы, а стакан кефира заменяет неполезными сладкими газировками. Даже когда кости перестают расти, они накапливают кальций, чтобы примерно к 20 годам была достигнута их максимальная плотность. Она начинает снижаться, например, во время беременности и кормления ребенка, но особенно стремительно это происходит в период менопаузы.

Именно поэтому беременным надо дополнительно принимать 1,5 грамма кальция в день вместе с витамином D. Это следует делать и мамочкам, которые кормят малышей грудью. Ведь с молоком они отдают ребенку очень много своего кальция.

· И поэтому у них начинают разрушаться зубы?

Это все между собой связано. Потому что организм устроен так, что кальций в крови никогда не иссякает. Но когда мать кормит дитя грудью, кальций из крови поступает в молоко, а организм его получает из костей. Поэтому в старину говорили: каждый ребенок забирает у мамы один зуб. Но это высказывание неверно — проблему можно устранить дополнительным приемом кальция и витамина D.

· А с повседневной пищей нельзя получить необходимое количество кальция?

Трудно. Тогда в день надо выпивать примерно полтора литра молока, съедать килограмм творога или 300 г сыра. В молочных продуктах действительно больше кальция, чем в других продуктах, но надо помнить, что около 30% людей не переносят молоко и поэтому его не употребляют.

· О препаратах кальция. Их так много и разных: соединения, которые легко всасываются, и такие, которые не очень.

Вообще-то их не так много. В аптеках можно купить два вида препаратов. В основе их карбонат кальция. Хлорид кальция очень горький, и его вроде бы больше не выпускают. Немного лучше всасывается так называемый цитрат кальция. В Латвии он не так широко распространен, однако разница в степени всасывания всего 10-15%. Так что нет смысла ломать копья по этому поводу. Использовать цитрат кальция было бы важно только при пониженной кислотности желудка, потому что тогда кальций вообще не всасывается.

· А правда, что кальций лучше всасывается, если таблетку запивать соком?

Да, это так. Если после приема кальция сразу выпить какой-нибудь кислый сок, например, яблочный, лимонный или апельсиновый, есть возможность повысить количество усвоенного организмом кальция. А если кальций принимать с чем-нибудь сладким, то процесс усвоения замедлится.
Надо иметь в виду и то, что кальций в желудочно-кишечном тракте всасывается только в определенном количестве: 300-500 миллиграммов за один прием. Поэтому не имеет смысла принимать больше, ведь лишний кальций будет выведен из организма. Так что необходимую дневную дозу кальция лучше принимать не всю сразу, а разделив ее на два-три раза.

· Вы все время подчеркиваете: кальций с витамином D. Это так важно?

Это необходимо, чтобы кальций из желудочно-кишечного тракта поступил в кости. Мы можем есть ведрами творог, сыр, таблетки кальция, но, если нет витамина D, кальций усваиваться не будет.

Бесполезно принимать дорогие специфические лекарства от остеопороза, потому что, если нет исходного сырья — кальция и витамина D, эти лекарства ничего не дадут.

Между прочим, к большому сожалению, распространена ошибка, когда врачи назначают эти препараты, не убедившись, принимает ли пациент дополнительно кальций и витамин D. Недели две назад консультировал одну женщину. Она добросовестно принимала один из медикаментов группы бифосфонатов, но плотность костной массы продолжала снижаться. А на мой вопрос, назначал ли семейный врач кальций и витамин D, пациентка ответила, что впервые об этом слышит.

· Передозировать витамин D нельзя?

Есть два разных витамина D. Витамин D3 используют вместе с кальцием, его в аптеках можно купить без рецепта, он в неактивной форме. А в активную форму он превращается, когда мы его проглотили. Этот витамин можно принимать даже больше 10 000 действующих единиц в день, и никакой передозировки не будет. Но есть и другой витамин D — сразу в активной форме. Его продают только по рецептам и используют в специфических случаях, например, при тяжелых повреждениях печени или почек. Этот витамин нельзя принимать бесконтрольно, иначе может усилиться выделение кальция с мочой, не исключено образование почечных камней, вероятны усталость и другие неприятные явления.

· В принципе, надо читать аннотации и соблюдать описанные в них правила приема лекарств.

Да, только надо помнить: каждый день обязательно следует принимать не меньше 800 действующих единиц витамина D. А в одной таблетке препаратов кальция содержится 250 или 400 таких единиц витамина D. Поэтому ежедневный прием — две таблетки.

· А если я бережлива и к тому же считаю, что мои кости более-менее нормальные, поэтому принимаю только одну таблетку, то вся эта затея бессмысленна?

Это не совсем так. Для начала надо выяснить, каков у вас уровень витамина D в крови. Если вы посещаете солярий, загораете, ездите в теплые страны, летом любите гулять с открытыми руками и в коротких платьях, тогда все может быть ОК. Но если вы все время сидите в кабинете и у вас единственная возможность выбраться на воздух только в субботу и воскресенье или по дороге к гаражу за машиной, тогда одной таблетки витамина D3 будет недостаточно. Конечно, какая-то часть кальция будет всасываться, но чтобы это количество дошло до костей и снизило быстроту его потери, доза витамина D должна быть в таком объеме, как я назвал.

· Но есть ведь препараты кальция, в которых нет витамина D! Например, популярный у нас местный препарат остеонорм. Что тогда?

Во-первых, пищевые добавки уже по определению не относятся к медикаментам, потому что не зарегистрированы в Госагентстве лекарств. Контроля качества за ними нет (примеси, процесс производства, условия упаковки. ), нет и свидетельств истинности показателей эффективности.

Бывает, что реклама провозглашает ту или иную пищевую добавку как кальций, способный «усваиваться в десять раз лучше». Хотя это абсолютно нереально — кальций не может всасываться в десять раз лучше! Да, я не хочу вовсе высказываться о пищевых добавках, потому что сейчас есть достаточно много хороших медикаментов, содержащих кальций, которые прошли все положенные проверки и в эффективности которых нет никаких сомнений.

Во-вторых, применение кальция в чистом виде, на мой взгляд, неправильно. Это допустимо только тогда, когда дополнительно принимается витамин в активной форме, есть еще и масляный раствор витамина D Vigantol. Он очень хорош. Но вигантол нельзя капать в стаканчик, потому что он расплывается по стенкам. Надо накапать две, три или четыре капли на кусочек хлеба и съесть его, а затем дополнительно принять чистый кальций.

· По сути, если на селе есть корова и творог, этот вариант с каплями витамина D очень хорош!

Так могло бы быть. Но на селе крестьянки все же намного больше находятся на воздухе — доят коров, собирают сено, и очень вероятно, что им хватает своего витамина D. Но в целом у женщин в период менопаузы его недостает.

Читать еще:  Можно ли бегать при грыже позвоночника

rus.delfi.lv

Vigantol Витамин D3 1000l.e 100 табл

Основные
Производитель
Vigantol Форма выпуска Таблетки

Vigantol Витамин D3 1000l.e 100 табл

Вигантол(Vigantol)-витамин D3

Краткое описание:

Вигантол-витамин D3, выпускающийся в таблетках:

  • Восполняет дефицит витамин D3
  • Действующее вещество Colecalciferol (Vitamin D3) в составе Vigantol получен из ланолина (шерстяного жира), овечьей шерсти живых овец. Следовательно, витамин D имеет естественное (животное) происхождение.
  • Подходит для взрослых и детей с самого рождения
  • Обладает наибольшей биодоступностью
  • Легко переносится и как правило не вызывает аллергии
  • Эффективен в лечении рахита у детей и остеопороза у взрослых
  • Таблетка легко и быстро растворяется в воде.
  • Витамин D3 Vigantol-№1 в России и Европе.

Форма выпуска: таблетки 100шт

Состав (1 таблетка):

Буквенное обозначение Наименование витамина Ко-во Ед.из
D3 холекальциферол 1000(25) МЕ(мкг)

Ингредиенты:

Активный ингредиент: колекальциферол

1 таблетка содержит 25 мкг колекальциферола, что соответствует 1000 I.E. витамина D3.

Действующее вещество Colecalciferol (Vitamin D3) в составе Вигантол получен из ланолина (шерстяного жира), овечьей шерсти живых овец. Следовательно, витамин D имеет естественное (животное) происхождение.

Высокодисперсный кремнезем (Ph.Eur.), кукурузный крахмал (Ph.Eur.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) (Ph.Eur.), тальк (Ph.Eur.), стеарат магния (Ph.Eur.), аскорбат натрия (Ph.Eur.), триглицериды средней цепи (Ph.Eur.), микрокристаллическая целлюлоза (Ph.Eur.), маннит (Ph.Eur.), крахмал, сахароза (Ph.Eur.), αтокоферол (Ph.Eur.)

Способ применения и дозы:

Вигантол для профилактики рахита у грудных детей:
– 1/2 таблетки ежедневно (соответствуют 500 Международным единицам витамин D3 в день)– В особых случаях (например, у недоношенных детей, у близнецов, 1 таблетку ежедневно (соответствуют 1000 Международным единицам витамин D3 в день).

– Во втором году жизни витамина D3 нужно рекомендовать, прежде всего, во время зимних месяцев.
Вигантол для поддержки при остеопорозе:

– 1-3 таблетки ежедневно (соответствуют 1000-3000 Международным единицам витамин D3 в день)
Вигантол для профилактики при узнаваемом недостатке витамина D3:

– 1/2-1 таблетки (соответствуют 500-1000 Международным единицам витамин D3 в день)
Вигантол для профилактики заболевания недостатка витамина D при нарушении пищеварения:

– 3-5 таблеток ежедневно (соответствуют 3000-5000 Международным единицам витамин D3 в день)

Рекомендации по применению:

Для детей с самого рождения: Предварительно развести витамин в воде, например в ложке с водой , дождаться, когда таблетка полностью растворится и дать ребенку.

Перед приемом проконсультируйтесь с врачом!

Фармакологическое действие:

Средство, восполняющее дефицит витамина D3.Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание Ca2+ и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Показания препарата :

  • Гиповитаминоз Д (рахит) у детей и взрослых;
  • перелом и медленное срастание костей,
  • остеопороз
  • низкий уровень кальция и фосфатов в крови
  • остеомелит(воспаление костного мозга)
  • остеомаляция (размягчение костей)
  • Гипопаратиреоз или гиперпаратиреоз (недостаточное или избыточное количество гормонов паращитовидной железы
  • мышечная титания
  • Климатерический синдром у женщин

prom.ua

Вигантол

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Р-р масл. д/перорал. прим. 200000 МЕ фл. 10 мл, № 1.

Холекальциферол (витамин D3). 0,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: триглицериды средней цепи.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Холекальциферол (INN — cholecalciferol; витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму в два этапа. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильноактивную форму — 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол. Биологически активная форма витамина D3 легко всасывается в тонком кишечнике, стимулирует проникновение кальция в остеоид и участвует в формировании костной ткани.

Фармакокинетика. Обычные дозы витамина D3 почти полностью всасываются с пищей. В высоких дозах всасывается ⅔ витамина D3, остальное выводится с калом. Остаток витамина D3, который не метаболизировался, сохраняется в жировой ткани, поэтому имеет длительный биологический период распада. После приема высоких доз концентрация витамина D (25-гидроксивитамина) в плазме крови может оставаться повышенной несколько месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может продолжаться несколько недель.

ПОКАЗАНИЯ:

Профилактика рахита; профилактика дефицита витамина D3 у лиц из групп высокого риска, которые не имеют нарушений процесса всасывания; поддерживающее лечение остеопороза; профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей; профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции; лечение рахита и остеомаляции; лечение гипопаратиреоза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D3 у лиц из групп высокого риска, которые не имеют расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции: дозу определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Общая рекомендуемая доза составляет 6–10 капель (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: дозу определяет врач индивидуально в каждом случае в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Общая рекомендуемая доза для устранения дефицита витамина D3 для новорожденных и детей составляет 2–10 капель (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в сутки. Дозу при лечении дефицита витамина D3 определяет врач инди- видуально для каждого в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреоза: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция в плазме крови и составляет 20–40 капель (около 10 000–20 000 МЕ витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холе- кальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Во время длительного лечения препаратом Вигантол необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в плазме крови и моче. При необходимости дозу следует корригировать в зависимости от концентрации кальция в плазме крови.

Длительность и способ применения.

Детям назначают Вигантол с целью профилактики рахита, начиная со 2-й недели и до конца 1-го года жизни. В течение 2-го года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вигантол, особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном приеме пищи, в противном случае нельзя гарантировать применение всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Взрослым и детям старшего возраста рекомендуется принимать препарат в ложке с жидкостью. Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, следует продолжать в течение 1 года.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Частоту возникновения побочных реакций нельзя определить по имеющимся данным.

Метаболизм и нарушение пищеварения: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, сыпь, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

При применении препарата Вигантол необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D (сочетанный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача, контролируя уровень кальция в плазме крови и моче.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. У пациентов, имеющих склонность к образованию кальцийсодержащих камней в почках, не следует применять препарат.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов при лечении производными бензотиазина и у иммобилизованных больных (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии).

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования витамина D в его активный метаболит. Необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

При псевдогипопаратиреоидизме особое внимание следует уделять симптомам интоксикации. Это может быть ответом нормальной чувствительности при применении витамина D, что требует приема соответству-ющей дозы. При псевдогипопаратиреоидизме, развившемся после оперативного вмешательства на щитовидной железе, необходимо прекратить применение препарата до восстановления функций паращитовидных желез для предупреждения интоксикации витамином D.

Длительный прием препарата в дозах, превышающих 500 МЕ/сут, требует мониторинга уровня кальция в плазме крови и моче и контроля функции почек по уровню креатинина в плазме крови. Контроль данных показателей особенно важен для пациентов пожилого возраста, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или нарушения функции почек дозы должны быть снижены или лечение прекращено. Превышение уровня кальция в моче — 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) — является рекомендацией для снижения дозы препарата или прекращения лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует наблюдать за поступлением витамина D в организм.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D. Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. Следует избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии.

Суточные дозы свыше 500 МЕ витамина D. Вигантол следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендованной дозировке. Необходимо избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии, которая приводит к порокам физического и умственного развития плода, стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировке нет.

Дети. Препарат назначают со 2-й недели жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Фенитоин, барбитураты и ГКС снижают эффект витамина D.

Прием тиазидных диуретиков может привести к развитию гиперкальциемии вследствие пониженного уровня выведения кальция почками.

В случае длительного приема препарата необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче. Вигантол увеличивает токсичность сердечных гликозидов, необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, ЭКГ.

Комбинированный прием Вигантола с метаболитами или аналогами витамина D возможен только в исключительных случаях и только под контролем уровня кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата за счет увеличения биотрансформации.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы. Острая и хроническая передозировка витамина D3 может вызвать персистирующую гиперкальциемию, которая потенциально может угрожать жизни. Симптомы могут быть нехарактерными и проявляться в виде аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии, нарушений сознания. Хроническая передозировка может привести к откладыванию кальция в сосудах и тканях.

Длительная передозировка витамина D в дозах выше 500 МЕ/сут: эрго- кальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Интоксикация у взрослых пациентов с нормальной функцией паращитовидных желез возникает при приеме доз в диапазоне от 40 000 до 100 000 МЕ/сут в течение 1–2 мес. Новорожденные и маленькие дети более чувствительны к приему значительно более низких доз, поэтому витамин D следует применять под наблюдением врача. При передозировке могут отмечать повышенный уровень фосфора в плазме крови и моче, а также возникновение гиперкальциемии, накопление кальция в тканях, почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации проявляются в виде тошноты, рвоты, запора, потери аппетита, головной боли, усталости, боли в мышцах, сонливости, азотемии, полидипсии, полиурии, обезвоживания организма. Типичными биохимическими признаками являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также повышенная концентрация 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.

Лечение. Суточные дозы свыше 500 МЕ витамина D. Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, обильное питье, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием ГКС и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного р-ра натрия хлорида (3–6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях можно также применять 15 мг/кг/ч натрия эдетата, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона хранить не более 6 мес.

Регистрационные данные:

№ UA/7625/01/01 от 25.04.2013 до 25.04.2018

www.unian.net

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector