Лечение остеохондроза медикаментами
Лечение остеохондроза медикаментами
В настоящее время остеохондрозом страдает огромное количество людей. Многие из них даже не догадываются об имеющейся проблеме. Между тем, если вовремя не начать лечение, наступят осложнения, которые будут давать о себе знать всю оставшуюся жизнь. Остеохондроз, как и множество других заболеваний, «молодеет» и в значительной степени ухудшает качество жизни, выбивая из её привычного ритма.
В нашей статье мы немного познакомимся с самим заболеванием, а также подробно остановимся на медикаментозном методе его лечения.
Остеохондроз и его виды
Остеохондроз – это деформация суставного хряща, костной ткани позвоночника и межпозвоночных дисков.
Остеохондроз бывает:
- поясничный (пояснично-крестцовый),
- шейный,
- грудной.
Причины остеохондроза:
- прямохождение,
- искривление позвоночника,
- травмы позвоночника,
- плоскостопие,
- частый подъём тяжестей,
- частые изменения положения туловища,
- длительное пребывание в неудобных позах,
- перегрузки позвоночника,
- гиподинамия и ожирение,
- неполноценное питание,
- стрессовые состояния.
Этапы развития остеохондроза
- Вследствие определённых изменений в межпозвоночном диске появляется нестабильность позвонков. Позвоночник очень подвержен травматизму.
- Происходит начало разрушения фиброзного кольца межпозвоночного диска. Уменьшается межпозвоночная щель.
- Происходит разрыв фиброзного кольца. Студенистое ядро межпозвоночного диска выпячивается. Вследствие образования межпозвоночной грыжи провоцируется деформация позвоночника.
- Возникает ярко выраженный болевой синдром. Вследствие образования костных разрастаний и окостенения связок позвоночника движения становятся ограниченными.
Симптомы остеохондроза
Поясничный (пояснично-крестцовый) отдел
- Постоянные боли в спине ноющего характера.
- Ощущение ломоты и онемения в конечностях.
- Снижение двигательной активности.
- Усиление болей при совершении резких движений, поднятии тяжестей, физической нагрузке, во время чихания и кашля.
- Боли в руках и плечах, головные боли.
- Синдром позвоночной артерии (жгучая пульсирующая головная боль, головокружение, шум в голове, цветные пятна и «мушки» перед глазами).
- Боль во внутренних органах, в частности грудной клетке («кол» в груди) и области сердца.
Определение диагноза
Диагноз устанавливается на приёме у невролога на основании жалоб пациента (болевой синдром, ограничение подвижности и т.п.). Позвоночник осматривается им в положении больного стоя, сидя и лёжа (в покое и в движении). При осмотре спины обращается внимание на осанку, особенности строения туловища, нижние углы лопаток, боковые контуры шеи и талии, положение надплечий и т.д. После этого врач, как правило, направляет пациента на рентгенографию, компьютерную томографию или МРТ, с помощью которых уточняется и конкретизируется диагноз, определяется степень поражения, а также выявляются скрытые отклонения от нормы. На основании полученных данных невролог назначает соответствующее лечение. Как правило, это комплексная терапия, включающая в себя применение медикаментов, массаж, ЛФК и другие методы.
Лечебная гимнастика при остеохондрозе поясничного отдела позвоночника
Лечение остеохондроза медикаментами
Для начала следует отметить, что на начальном этапе развития остеохондроза в определённых случаях можно обойтись без лекарств. Достаточно будет применения лечебной гимнастики, всевозможных аппликаторов (валик «Ляпко», ипликатор Кузнецова), а также уменьшения нагрузок и устранения иных причин заболевания. Если же симптомы набирают силу, а исследования показали характерные изменения, следует подключать лекарственные средства, помогающие воздействовать как на причину, так и на симптомы остеохондроза.
Лечение остеохондроза медикаментами показано в период его обострения и направлено на снятие воспалительного процесса, купирование болевого синдрома и усиление обменных процессов за счёт внутреннего приёма или введения лекарственных средств с использованием инъекций.
В связи с тем, что остеохондроз – это системное заболевание, негативно сказывающееся на различных органах и системах, лечение его должно быть комплексным. Лекарственные средства для лечения остеохондроза осуществляют следующие задачи:
- обезболивание,
- снятие воспаления,
- улучшение кровообращения в пораженных тканях,
- восстановление хрящевой ткани,
- возвращение подвижности суставам,
- устранение депрессии, вызванной постоянной болью.
Итак, какие же лекарственные препараты могут быть назначены неврологом для лечения остеохондроза?
- НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)
Устраняют воспаление и боль. Применяются наружно (гель, крем), внутрь (капсулы, таблетки), а также в виде инъекций (внутримышечно, внутривенно, подкожно).
- диклофенак(вольтарен, диклак)
- ибупрофен(нурофен, долгит)
- кетопрофен(кетонал, феброфид)
- нимесулид(нимесил, найз)
- мелоксикам(мовалис, мовасин)
- Вазодилататоры (сосудорасширяющие средства)
В результате мышечного напряжения и болевого синдрома при остеохондрозе происходит сужение кровеносных сосудов. Для того чтобы избежать на фоне этого нежелательных последствий врачом могут быть назначены пентоксифиллин (трентал), расширяющий кровеносные сосуды и улучшающий питание тканей, а также актовегин и берлитион для лучшего восстанавливающего эффекта.
- Миорелаксанты (мышечные релаксанты)
Оказывают расслабляющее и успокаивающее действие на мышцы. Процесс выздоровления без препаратов этой группы протекает медленнее, так как благодаря их свойствам кровообращение нормализуется, болевые ощущения притупляются, подвижность возвращается, а поражённые ткани восстанавливаются быстрее. С этими целями врачом могут быть назначены сирдалуд, мидокалм или баклофен.
Хондропротекторы не дают дальнейшего разрушения, стабилизируют состояние. Приём хондропротектеров длительный, пожизненный, эффект наступает после лечения сроком не менее 6 месяцев. Применяются хондропротекторы наружно, внутрь и в виде инъекций.
- глюкозамин(дона)
- хондроитин(хондроксид, структум)
- глюкозамин + хондроитин(артра)
- глюкозамин + хондроитин + витамины(терафлекс)
- алфлутоп (концентрат 4-х видов морских рыб)
- Седативные (успокаивающие) средства
Длительный болевой синдром может спровоцировать стресс и депрессию. В этом случае назначают препараты валерианы, пустырника, комбинированные растительные препараты. При более выраженных расстройствах применяют антидепрессанты (симбалта), а для улучшения процесса засыпания и качества сна – снотворные препараты (донормил).
- Витамины и витаминно-минеральные комплексы
Большее значение здесь имеют витамины группы B, так как способны восстанавливать чувствительность поражённых нервных волокон и уменьшать болевой синдром. Они входят в состав таких препаратов как мильгамма (таблетки и раствор для инъекций) и нейромультивит (таблетки).
С целью общего укрепления организма могут быть также назначены витаминно-минеральные комплексы (компливит, мульти-табс).
azbyka.ru
МИЛЬГАММА® и боль в спине: обеспечивая нервам надежную защиту!
Действительно, боль в спине может быть вызвана остеохондрозом позвоночника — дегенеративным поражением хряща межпозвонкового диска и реактивными изменениями со стороны тел смежных позвонков (Парфенов В.А., Батышева Т.Т., 2003). Проявлением этого заболевания является так называемый корешковый синдром (радикулит), возникающий при сдавливании спинномозговых нервов. Помимо остеохондроза, причиной болевого синдрома могут быть такие патологии позвоночника, как деформирующий спондилез и остеоартроз, а также ряд заболеваний нервной системы (в частности периферических нервов).
Вследствие малоподвижного образа жизни любой физический труд для нас становится непривычным. Поэтому даже после таких небольших физических нагрузок, как поход с рюкзаками на природу или вскапывание грядок, мы нередко с трудом разгибаем спину. Весной, когда для садоводов-любителей наступает отрадная пора, нередки обострения радикулита. Это понятно — солнышко припекает, но ветер еще холодный, да и после зимнего бездействия физические упражнения на даче сразу становятся чересчур утомительными. Вот многим и приходится расплачиваться за усердные весенние труды на дачном участке, когда неожиданно атакует поясничный прострел. Резкая боль в пояснице вынуждает буквально застыть в неудобном положении, поскольку попытка движения приводит к ее усилению.
Справиться с этой неприятностью и поскорее вернуться к активной жизни поможет лишь комплексный и патогенетически обоснованный подход к лечению.
МИЛЬГАММА ® таблетки и раствор — гамма витаминов группы В!
Важной составляющей терапии при широком спектре воспалительных и/или дегенеративных заболеваний нервов, а также опорно-двигательного аппарата является применение нейротропных витаминов группы В. Так, в высоких дозах они оказывают анальгезирующее действие и нормализуют работу нервной системы, влияя на метаболизм медиаторов и передачу нервных импульсов.
Необходимо помнить, что витамин В1 подвержен разрушению при термической обработке продуктов. Употребление кофе, курение, диеты для похудения приводят к уменьшению запасов тиамина в организме, а микрофлора кишечника вырабатывает тиаминазу, которая его разрушает. Водорастворимые формы витамина В1 (тиамина гидрохлорид, тиамина мононитрат и т.п.) усваиваются организмом в незначительном количестве (Bitsch R. et al., 1991; Loew D., 1996; Маркина А., 2003).
Решить проблему биодоступности витамина В1 удалось с помощью инновационных технологий, при помощи которых было разработано уникальное жирорастворимое производное тиамина — бенфотиамин.
При пероральном приеме бенфотиамин (в отличие от водорастворимых форм витамина В1, которые представлены в большинстве витаминных препаратов) обладает практически 100% биодоступностью, что объясняется способностью этого вещества пассивно проникать через липофильную клеточную мембрану. Благодаря особым свойствам бенфотиамин задерживается в тканях на более продолжительный период, оказывая пролонгированное лечебное действие.
Сегодня бенфотиамин представлен в Украине в составе препарата МИЛЬГАММА ® таблетки производства немецкой фармацевтической компании «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ»: 1 таблетка этого лекарственного средства содержит 100 мг бенфотиамина. Еще один компонент МИЛЬГАММА ® таблетки — витамин В6 (пиридоксин), который участвует в обмене белков и жиров. В составе лекарственного средства он представлен в дозе 100 мг. Таким образом, МИЛЬГАММА ® таблетки содержит эффективную комбинацию лечебных доз нейротропных витаминов группы В с повышенной усвояемостью, которые необходимы для синтеза важнейших медиаторов нервной системы и нормального обмена веществ.
Кроме того, актуальным препаратом в арсенале врачей является МИЛЬГАММА ® раствор: 1 ампула этого раствора для инъекций содержит 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 1000 мкг цианокобаламина. МИЛЬГАММА ® раствор обладает рядом преимуществ: во-первых, это содержание в составе стабилизатора (калия гексацианоферрата), который в отличие от цианида калия (содержащегося во многих комбинированных препаратах витаминов группы В в форме раствора для инъекций) значительно меньше выделяет цианид-ионы и, соответственно, более безопасен (Кравчун Н., Липсон В., 2009).
Во-вторых, в состав препарата МИЛЬГАММА ® раствор входит местный анестетик лидокаин, благодаря чему инъекции являются безболезненными (это важный аргумент в пользу повышения приверженности пациентов к лечению), это также способствует усилению действия витаминов группы В за счет проводникового эффекта. В-третьих, МИЛЬГАММА ® раствор выпускается в экономичной упаковке (ампулы по 2 мл, № 5), что удобно для пациентов.
Об эффективности и безопасности комбинированного препарата МИЛЬГАММА ® раствор в лечении вертеброгенного болевого синдрома свидетельствуют результаты многих исследований. Так, в клиническом испытании сравнивалась эффективность включения лекарственного средства МИЛЬГАММА ® раствор и диклофенака натрия (в форме раствора для инъекций) в состав комплексной терапии пациентов с вышеназванной патологией.
Как свидетельствуют его результаты, эффективность препарата МИЛЬГАММА ® раствор в комплексной терапии вертеброгенного болевого синдрома сопоставима с таковой диклофенака: так, было зафиксировано статистически достоверное уменьшение выраженности боли в спине и функциональных нарушений, связанных с ней. Кроме того, в отличие от группы диклофенака, на фоне примененияпрепарата МИЛЬГАММА ® раствор не было зарегистрировано жалоб на диспептические явления, боль в эпигастрии и правом подреберье (Малый В., Оржешковский В., 2005).
Таким образом, МИЛЬГАММА ® таблетки и МИЛЬГАММА ® раствор помогут эффективно справиться с болью в спине, вызванной нарушениями со стороны опорно-двигательного аппарата и нервной системы. Среди показаний к применению этих препаратов — широкий спектр заболеваний (корешковые синдромы, неврит, невралгия, полинейропатия, миалгия), что делает актуальным их наличие в домашней аптечке.
www.apteka.ua
Novan.можайский-самара.рф
Мидокалм и мильгамма при остеохондрозе
Мидокалм и мильгамма при остеохондрозе
При заболеваниях нервной системы различного происхождения, сопровождающихся. Показания к Мидокалму при остеохондрозе. Как принимать Мидокалм при и при легких. «Мильгамма» уколы: отзывы при остеохондрозе, показания к применению, побочные эффекты. При остеохондрозе, как и остальных Противопоказано принимать Мидокалм при болезни. · При остеохондрозе Мовалис Мовалиса при остеохондрозе и любых Мидокалм при 4/5(34).
Форма выпуска Лекарство Мидокалм выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклой формы таблеток. Цвет таблеток — белый или почти белый в том числе и на изломе , запах — слабо выраженный, специфический. Механизм действия препарата изучен не полностью.
Фармакодинамика и фармакокинетика Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Механизм этого действия базируется на ингибировании процессов перекисного окисления липидов и модулировании активности мембраносвязанных ферментов. Кроме того, препарат действует как местное обезболивающее средство, а также тормозит проводимость нервных импульсов в первичных афферентных от лат. Последнее приводит к блокированию полисинаптических и моносинаптических рефлексов спинного мозга.
Считается вероятным, что Мидокалм обладает способностью вторично тормозить процессы высвобождения медиаторов. В стволе мозга Мидокалм устраняет облегчение распространения возбуждения по ретикулоспинномозговому пути ретикулоспинальному тракту.
Эффект Мидокалма при шейном остеохондрозе
Способствует усилению периферического кровотока вне зависимости от влияния ЦНС , уменьшает патологически повышенный тонус мышц, устраняет мышечную ригидность, снижает выраженность болевых ощущений в мышцах, устраняет или уменьшает выраженность нарушений произвольных активных движений. Этот эффект обеспечивается способностью толперизона оказывать слабо выраженное спазмолитическое и адреноблокирующее действие.
Благодаря активности толперизона, Мидокалм также уменьшает токсичность индолового алкалоида стрихнина , способствует подавлению вызванного им повышения рефлекторной возбудимости и обладает сосудорасширяющими свойствами.
Некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат оказывает селективное подавляющее действие на каудальную от лат. В результате этого уменьшается выраженность спастических явлений. Согласно Википедии, входящий в состав Мидокалма толперизон вызывает также центральный Н-холинолитический эффект. Действие Н-холинолитических средств базируется на том, что, попадая в организм, они воздействуют на никотиновые рецепторы, локализированные главным образом в постсинаптичесих мембранах, расположенных в скелетной мускулатуре синапсах, ганглиях вегетативной нервной системы, тканях, формирующих мозговой слой надпочечников, а также в тканях синокаротидной зоны.
Вступая с рецепторами во взаимодействие, Н-холинолитики и, в частности, толперизон, блокируют их способность воспринимать ацетилхолин, вследствие чего нервный импульс не передается через заблокированный синапс.
Как принимать Мидокалм при остеохондрозе?
Таким образом, нейромедиатор высвобождается, но заблокированные рецепторы постсинаптической мембраны уже не способны реагировать на раздражитель. Выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы толперизон при этом не оказывает. После приема таблетки Мидокалм, толперизон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества отмечается приблизительно через полчаса-час. Толперизон подвергается интенсивной биотрансформации в тканях печени и почек.
Показания к применению Мидокалма, что лечит и от чего помогает препарат Показаниями к назначению Мидокалма являются: Применение препарата Мидокалм показано: Для чего назначают миорелаксанты при остеохондрозе? Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе.
Мовалис и мидокалм применение совместно
Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов. Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.
Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс. Препараты из этой фармакотерапевтической группы: Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур. При этом мышечные релаксанты имеют ряд противопоказаний к назначению и могут провоцировать нежелательные побочные эффекты в частности, при длительном лечении ими у пациентов нередко нарушается функция гепатобилиарной системы и увеличивается масса тела.
Для лечения остеохондроза принимать миорелаксанты рекомендуется очень непродолжительными курсами. И все же, помня об обилии побочных эффектов, практикующие врачи весьма осторожно включают эти лекарственные средства в схемы лечения своих пациентов. Противопоказания Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм: Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе, следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:
novan.xn—-7sbbaa5aphbisir2bhe.xn--p1ai
Предварительные результаты открытого многоцентрового всероссийского наблюдения «МИНЕРВА» (МИльгамма при заболеваниях НЕРВной системы и Алгических синдромах)
*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ
Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.
Читайте в новом номере
Введение: лечение витаминами группы В заболеваний, не связанных с витаминодефицитом (поражений периферических нервов и болевых синдромов), активно применяется в современной российской медицине.
Основной задачей открытой многоцентровой всероссийской наблюдательной программы по оценке приверженности и удовлетворенности нейротропной терапией витаминами группы В «МИНЕРВА» являлось уточнение приверженности и удовлетворенности нейротропной терапией витаминами группы В (Мильгамма® и Мильгамма® композитум) у пациентов с болевыми синдромами и невропатиями различной этиологии с учетом официальных показаний к их применению и утвержденных стандартов терапии заболеваний.
Материал и методы: статистическому анализу подверглись данные, полученные в 33 центрах, амбулаторно наблюдавших 1203 пациента с болевыми синдромами различной локализации и/или заболеваниями нервной системы. Более чем половина случаев назначения Мильгаммы (51%) была связана с дорзалгиями и другими скелетно-мышечными болевыми синдромами, на 2-м месте находились различные фенотипы диабетических невропатий (ДН), на 3-м – мононевропатии, включая тоннельные, компрессионно-ишемические невропатии и паралич Белла. При всех нозологиях врачи оценили лечение Мильгаммой как хорошо в 51% случаев, как удовлетворительно – в 45%, как неудовлетворительно – в 4%. Оценка лечения Мильгаммой была ниже при назначении препарата курсом менее 4 нед. Нежелательные явления в виде гиперемии и аллергических реакций наблюдались у 0,3% больных, получавших инъекционную или ступенчатую терапию по поводу дорзалгии.
Результаты: анализ полученных данных позволил выявить ряд ошибок врачей при назначении нейротропной терапии. 10% врачей использовали инъекционную форму Мильгаммы нерационально – для проведения локальной инъекционной терапии (паравертебральных, эпидуральных и перинев-ральных блокад). 12% врачей назначали ≥2 нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) одновременно. 27% врачей формулировали диагноз дорзалгии неправильно (диагноз «остеохондроз» установлен у 10,5% пациентов), имела место гиподиагностика неврологических осложнений алкоголизма. Монотерапия заболеваний, требующих комплексного лечения, встречалась почти в 50% случаев, таким образом, игнорировались национальные и международные клинические рекомендации по лечению дорзалгий и диабетической полиневропатии (ДПН). 70% врачей проявили неосведомленность о проонкогенном действии В12, 30% – о температурном режиме хранения инъекционных форм витаминов группы В.
Выводы: предварительные результаты наблюдения «МИНЕРВА» позволяют сделать вывод о высокой приверженности российских врачей нейротропной терапии витаминами группы В, в ряде случаев выходящей за рамки официальных показаний. Для коррекции неправильных представлений о причинах возникновения болевых синдромов и алгоритмах назначения лекарственной терапии более чем половине врачей требуется профессиональная переподготовка.
Ключевые слова: болевые синдромы, невропатии, Мильгамма®, Мильгамма®композитум, «МИНЕРВА», клинические рекомендации.
Для цитирования: Баринов А.Н., Махинов К.А., Комарова О.А. Предварительные результаты открытого многоцентрового всероссийского наблюдения «МИНЕРВА» (МИльгамма при заболеваниях НЕРВной системы и Алгических синдромах) // РМЖ. 2016. №24. С. 1650-1656
Preliminary results of Russian open-label multicenter study MINERVA (Milgamma for neurological disorders and pain syndromes)
Barinov A.N. 1 , 2 , Makhinov K.A. 2 , Komarova O.A. 2
1 I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
2 Academy of Interventional Medicine, Moscow
Background. Vitamins B for the disorders not associated with vitamin deficiency (i.e., peripheral nerve disorders and pain syndromes) have gained a great popularity in Russia. The aim of Russian open-label multicenter study MINERVA was to assess satisfaction and compliance of neurotropic therapy with Milgamma® and Milgamma® compositum regarding approved indications for their use and clinical guidelines for the treatment of these conditions.
Material and methods. Statistical analysis of data from 33 medical centers on 1203 outpatients with various pain syndromes and/or neurological disorders was performed. 51% of patients received Milgamma® for dorsalgia and other musculoskeletal pains while diabetic neuropathies and mononeuropathies ranked 2nd and 3rd, respectively. In all conditions, practitioners rated the efficacy of Milgamma® as “good” in 51%, “satisfactory” in 45%, and “unsatisfactory” in 4%. The evaluation of treatment by Milgamma® was lower if treatment course was less than 4 weeks. Adverse effects (hyperemia, allergic reactions) were observed in 0.3% of patients who received injections or step therapy for dorsalgia.
Results. The analysis revealed a number of medical errors when prescribing neurotropic therapy. 10% of practitioners used Milgamma® in injections irrationally (i.e., for local injections). 12% of practitioners prescribed more than 2 nonsteroidal anti-inflammatory drugs simultaneously. 27% of practitioners diagnosed dorsalgia incorrectly (osteochondrosis was verified in 10.5% of patients). Neurological complications of alcoholism were underdiagnosed. Monotherapy was prescribed in 50% of conditions which required complex treatment. 70% of practitioners were unfamiliar with oncogenic effects of B12 while 30% were unfamiliar with the temperature storage of injective B vitamins.
Conclusions. Preliminary data of MINERVA demonstrate high adherence of Russian practitioners to neurotropic therapy with B vitamins which sometimes goes beyond the scope of approved indications. Medical retraining is required in more than a half of practitioners to correct misconceptions of pain causes and algorithms of pharmacotherapy prescription.
Key words: pain syndromes, neuropathies, Milgamma®, Milgamma® compositum, MINERVA, clinical guidelines.
For citation: Barinov A.N., Makhinov K.A., Komarova O.A. Preliminary results of Russian open-label multicenter study MINERVA (Milgamma for neurological disorders and pain syndromes) // RMJ. 2016. № 24. P. 1650–1656.
В статье предварительны результаты открытого многоцентрового всероссийского наблюдения «МИНЕРВА»
Методы исследования:
1. Оценка интенсивности болевого синдрома проводилась по визуальной ранговой шкале (ВРШ) на визите 1 и в последние дни приема нейротропных витаминов группы В на визите 2. Время визита 2 и, соответственно, продолжительность нейротропной терапии витаминами группы В устанавливались врачом самостоятельно, индивидуально для каждого пациента. Изменение симптоматики в анкете оценивалось по 4 степеням: интенсивность болевого синдрома:
– снизилась более чем на 70%;
– снизилась на 30–70%;
– снизилась менее чем на 30%;
– не изменилась или усилилась.
2. Оценка степени выраженности дефицитарной неврологической симптоматики (чувствительных или двигательных нарушений) проводилась на визите 1 и в последние дни приема нейротропных витаминов группы В на визите 2.
Изменение дефицитарных нарушений в анкете оценивалось по 4 степеням:
выраженность чувствительных (по интенсивности и/или по площади) или двигательных (в общепринятых баллах оценки пареза) нарушений:
– снизилась более чем на 70%;
– снизилась на 30–70%;
– снизилась менее чем на 30%;
– не изменилась или усилилась.
3. Оценка побочных эффектов проводилась в последние дни приема нейротропных витаминов группы В на визите 2 (табл. 1).
4. Оценка удовлетворенности пациента назначенным лечением проводилась по изменению симптоматики на визите 2.
Результаты
Нейротропная терапия витаминами группы В (Мильгамма®, Мильгамма®композитум) назначается российскими врачами при целом ряде патологий, в т. ч. и не упомянутых в инструкции по применению (рис. 1).
Более чем половина случаев назначения Мильгаммы (51%) была связана с дорзалгиями и другими скелетно-мышечными болевыми синдромами, каждый 10-й диагноз в этой группе пациентов (в 9 центрах из 33) включал термин «остеохондроз». На 2-м месте находились различные фенотипы ДН (35% назначений), на 3-м – мононевропатии, включая тоннельные, компрессионно-ишемические невропатии и паралич Белла (6%). 3% назначений нейротропной терапии Мильгаммой были связаны с радикулопатиями, в 1% случаев Мильгамма® назначалась при неврологических осложнениях алкоголизма (алкогольной полиневропатии), постгерпетической невралгии, полиневропатиях различной этиологии (демиелинизирующих и неуточненных), поражениях ЦНС (преимущественно при сосудистых заболеваниях и последствиях черепно-мозговых травм) и при вегетососудистой дистонии.
В 70% случаев врачи отдавали предпочтение ступенчатой нейротропной терапии, назначая таблетированную форму Мильгамма®композитум после инъекций Мильгаммы в/м. В 22% случаев назначалась только таблетированная форма Мильгамма®композитум, в 8% – исключительно инъекционная форма Мильгаммы. В таблице 2 представлены методики назначения препарата по основным нозологическим группам.
Длительность терапии составила 4 нед. – в 91%. Хороший эффект наблюдался нейротропной терапии при продолжительности лечения 70% улучшения) наблюдалась у 59% больных, удовлетворительный (от 30 до 70% улучшения) – у 29%, неудовлетворительный ( 4 нед. составила: хороший эффект наблюдался у 50% больных, умеренный – у 47%, неудовлетворительный эффект лечения – у 3%. Таким образом, продолжительность лечения > 4 нед. снижала вероятность неудовлетворенности лечением в 4 раза.
Оценка лечения в нозологических подгруппах представлена в таблице 3.
Нежелательные явления наблюдались у 4 больных, получавших инъекционную или ступенчатую терапию по поводу дорзалгии (у 2 – > 4 нед., у 2 – Литература
www.rmj.ru
Мильгамма ® композитум (Milgamma ® compositum)
Действующее вещество
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
действующие вещества: | |
бенфотиамин | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
вспомогательные вещества | |
ядро: МКЦ — 222 мг; повидон (значение К-30) — 8 мг; высокоцепочечные парциальные глицериды — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7 мг; кроскармеллоза натрия — 3 мг; тальк — 5 мг | |
оболочка: шеллак 37% (в пересчете на сухое вещество) — 3 мг; сахароза — 92,399 мг; кальция карбонат — 91,675 мг; тальк — 55,13 мг; акации камедь — 14,144 мг; крахмал кукурузный — 10,23 мг; титана диоксид (Е171) — 14,362 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,138 мг; повидон (значение К=30) — 7,865 мг; макрогол 6000 — 2,023 мг; глицерол 85% (в пересчете на сухое вещество) — 2,865 мг; полисорбат 80 — 0,169 мг; воск горный гликолевый — 0,12 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакодинамика
Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналин, серотонин, дофамин, тирамин). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, ГАМК , α-кетогпутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
Фармакокинетика
При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая — в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях 2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты — тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется ЩФ с образованием пиридоксаля.
Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний T1/2 из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. T1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2–5 ч. Биологический T1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 нед .
Показания препарата Мильгамма ® композитум
Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;
врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтазным дефицит (каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы);
грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
детский возраст (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).
Побочные действия
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев); часто (1–10% случаев); нечасто (0,1–1% случаев); редко (0,01–0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), а также побочные эффекты, частота которых неизвестна.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок); в отдельных случаях — головная боль.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более б мес).
Со стороны ЖКТ : очень редко — тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны ССС : частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — тахикардия.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазин, изониазид, пеницилламин, циклосерин), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.
При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 табл./сут. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 табл. 3 раза в день. После 4 нед лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 табл./сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 табл./сут с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.
Передозировка
Симптомы: учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина Вб) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).
Лечение: индукция рвоты и назначение активированного угля (при приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг). Индукция рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.
Особые указания
При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл., покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 бл. (по 15 табл., покрытых оболочкой, в каждом) помещают в картонную пачку.
При упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия. По 1, 2 или 4 бл. (по 15 табл., покрытых оболочкой, в каждом) помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.
Производитель: Мауэрманн — Арцнаймиттель КГ, Германия. Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия. Санкт-Себастиан-Штрассе 13, 82343 Ашеринг, Германия.
При упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия.
Производитель. Мауэрманн — Арцнаймиттель КГ, Германия.
Упаковщик (вторичная упаковка) и выпускающий контроль качества ЗАО «Радуга Продакшн», Россия, 197229, Санкт- Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, 48, корп. 7, лит. А.
Представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России, 117587, Москва, Варшавское ш., 125 Ж, корп. 6.
Тел.: (495) 382-85-56.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Мильгамма ® композитум
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мильгамма ® композитум
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
pda.rlsnet.ru
Мильгамма ® (Milgamma ® )
Действующее вещество
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Раствор для внутримышечного введения | 2 мл |
действующие вещества | |
тиамина гидрохлорид | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
цианокобаламин | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия полифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — 12 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ .
Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично — в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме 10%.
В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно.
Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней.
Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется во всем организме, пересекает плаценту, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Показания препарата Мильгамма ®
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии следующих заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
— парез лицевого нерва;
— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
— полинейропатия ( в т.ч. диабетическая, алкогольная);
— ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто — более, чем у 1 из 10 проходящих лечение; часто — менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение; нечасто — менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение; редко — менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение; очень редко — менее чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи; в отдельных случаях — симптомы проявляются с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны ССС : очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ : в отдельных случаях — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: в отдельных случаях — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях может возникнуть раздражение в месте введения препарата. Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.
Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко). В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Передозировка
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Особые указания
При случайном в/в введении больной должен наблюдаться доктором или быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения. По 2 мл в ампуле из коричневого светозащитного гидролитического стекла I типа, на ампулу краской наносят белую точку. По 5 амп. в поддоне из ПВХ с разделителями. По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 амп. в поддоне) помещают в картонную пачку.
При упаковке компанией ООО «Эллара», Россия. По 5 амп. в поддоне из пленки ПВХ с разделителями. По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 амп. в поддоне) помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Производитель
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия или
Производитель готовой лекарственной формы. Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.
Упаковщик. ООО «Эллара», 601122, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения. Вeрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034 Беблинген, Германия.
Представительство/организация, принимающая претензии: Представительство фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ 117587, Москва, Варшавское ш., 125 Ж, корп. 6.
Тел: (495) 382-85-56.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Мильгамма ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мильгамма ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
pda.rlsnet.ru