Метотрексат для лечения ревматоидного артрита

Метотрексат для лечения ревматоидного артрита

При ревматоидном артрите комбинированная терапия инфликсимабом и метотрексатом более эффективна, чем монотерапия метотрексатом

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from «Infliximab plus methotrexate was more effective than methotrexate alone in rheumatoid arthritis». ACP J Club 2001;135:3. Abstract of: Lipsky P.E., van der Heijde D.M., St. Clair E.W., et al., for the Anti-Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis with Concomitant Therapy Study Group. Infliximab and methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis. N Engl J Med 2000;343:1594—602, and from the accompanying Commentary by A.M. Denman.

Сравнить эффективность комбинированной терапии инфликсимабом и метотрексатом и монотерапии метотрексатом при ревматоидном артрите.

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе)* слепое (для больных и исследователей, оценивающих клинические исходы) плацебо-контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 54 нед.

Академические ревматологические центры в США, Канаде и Европе.

428 больных (средний возраст 53 года, 52% мужчины), получавших метотрексат в дозе і 12,5 мг/нед по поводу обострения РА. Под обострением подразумевали отек в области і 6 суставов и болезненность в области і 6 суставов, а также наличие і 2 из следующих признаков: утренняя скованность суставов длительностью і 45 мин, скорость оседания эритроцитов і 28 мм/ч, уровень С-реактивного белка в сыворотке і 2 мг%. До конца исследования наблюдались 100% больных.

Все больные продолжали прием метотрексата в прежней дозе. Кроме того, непосредственно после включения в испытание, а также через 2 и 6 нед наблюдения больным вводили в/в плацебо (n=88) либо инфликсимаб в дозе 3 мг/кг (n=172) или 10 мг/кг (n=168). В дальнейшем инфузии плацебо продолжали каждые 4 нед, а каждую из групп инфликсимаба разделяли на 2 подгруппы, которые получали препарат каждые 4 или 8 нед вплоть до окончания исследования.

Степень активности заболевания (согласно критериям Американской коллегии ревматологов); изменения в суставах кистей и стоп —эрозии суставных поверхностей кости (ЭСПК), сужение суставной щели (оцениваемые по шкале Шарпа, модифицированной D.M. van der Heijde, с диапазоном значений от 0 до 440 баллов); побочные эффекты лечения.

Комбинированная терапия метотрексатом и инфликсимабом в большей степени снижала активность РА, чем монотерапия метотрексатом (см. таблицу). В группах комбинированной терапии (с применением различных доз инфликсимаба) среднее увеличение показателя выраженности ЭСПК составило 0,5 балла, а в группе монотерапии — 4 балла (р

Комплексное ведение пожилых больных, получающих варфарин, улучшает результаты терапии и снижает риск возникновения тяжелого кровотечения

Translated, with the permission of ACP—ASIM from: «Multicomponent comprehensive care improved control and may have decreased major bleeding in older patients on warfarin». ACP J Club 2001;135:18. Abstract of: Beyth R.J., Quinn L., Landefeld C.S. A multicomponent intervention to prevent major bleeding complications in older patients receiving warfarin. A randomized controlled trial. Ann Intern Med 2000;133:687—95, and from the accompanying Commentary by B. Bartle.

Сравнить риск возникновения тяжелого кровотечения при комплексном и стандартном ведении пожилых больных, получающих варфарин.

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе)* слепое (для исследователей, осуществлявших сбор данных и оценивавших клинические исходы) контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 6 мес.

Один из округов в штате Айова, США.

325 проживавших в данном округе больных (средний возраст 75 лет, 57% женщины) і 65 лет, получавших і 10 000 ед нефракционированного гепарина в/в; планируемая длительность терапии варфарином составляла і 10 сут. Критерии исключения: назначение варфарина в течение предшествующих 6 мес, поступление в стационар из дома престарелых, участие в другом клиническом испытании. До конца испытания наблюдались 100% больных.

163 больных составили группу комплексного ведения (основанного на современных рекомендациях консультирование и обучение больных, в том числе обучение самостоятельному контролю за протромбиновым временем с помощью портативного прибора). Через 3 сут после выписки больных посещали на дому, проверяя правильность пользования прибором. Протромбиновое время определяли 3 раза в течение 1-й недели после выписки, еженедельно до окончания 1-го месяца, а затем ежемесячно. 162 больных составили группу стандартного ведения лечащими врачами.

Частота возникновения тяжелого кровотечения (потеря і 900 мл, или 2 единиц, крови в течение Ј 7 сут или угрожающая жизни кровопотеря).

В группе комплексного ведения 28% больных определяли протромби новое время самостоятельно, 31% — с помощью других лиц, 22% находились под стандартным наблюдением, а 19% отказались от распределения в эту группу и наблюдались своим лечащим врачом. В группе комплексного ведения международное нормализованное отношение чаще находилось в пределах нормы, чем в группе стандартного ведения (56 и 32% соотв.; р

Исследование R.J. Beyth et al. посвящено сравнению эффективности комплексного и стандартного ведения больных, получающих антикоагулянтную терапию. Комплексное ведение состояло из стационарного и амбулаторного этапов и включало компоненты, не входящие в настоящее время в систему специализированной консультативной службы (например, обучение больных, определение протромбинового времени с помощью портативного прибора). Не все больные из группы комплексного ведения получили вмешательство в полном объеме, поэтому определить наиболее важный компонент комплексного подхода не представляется возможным.

Хотя 6 из 8 случаев тяжелого кровотечения в группе комплексного ведения возникли у больных, отказавшихся от вмешательства, 3 случая отмечены во время пребывания в стационаре, когда поведение больных и их отношение к лечению лишь в незначительной степени могло повлиять на исход. Более того, 50% всех случаев тяжелых кровотечений наблюдались во время лечения в стационаре, а не на протяжении последующей амбулаторной терапии варфарином. Таким образом, вряд ли развитие кровотечений связано с отказом от комплексного вмешательства.

От комплексного лечения отказались около 20% больных. Возможно, причиной послужило их участие в других клинических испытаниях. Тем не менее врачи должны иметь в виду, что не все компоненты комплексного ведения приемлемы для больных.

Авторы не проводили экономического анализа. Стоимость устройства для определения международного нормализованного отношения достаточно высока (>500 долларов США, т.е. >800 канадских долларов), а страховка обычно не покрывает такие расходы. Большинство не связанных с обследованием компонентов комплексной программы может осуществляться (и уже осуществ ляется) другими специалистами (такими, как фармацевты или медицинские сестры) на базе специализированных служб. Клиническая эффективность и экономическая оправданность комплексного подхода к антикоагулянтной терапии, предложенного R.J. Beyth et al., нуждаются в проверке в ходе более крупных рандомизированных испытаний [1].

Очевидным достоинством комплексной программы служит ее гибкость; некоторые компоненты (например, определение дозы гепарина по номограммам, использование таблиц для контроля за результатами лечения, обучение больных) могут быть легко видоизменены и приспособлены к стандартным схемам ведения больных. Однако для определения оптимальной тактики ведения больных, получающих антикоагулянтную терапию, необходимы более убедительные данные.

Читать еще:  Что такое деформирующий спондилоартроз поясничного отдела позвоночника

Bill Bartle, PharmD

Sunnybrook and Women’s College Health Sciences Centre

Toronto, Ontario, Canada

1. Ansell J., Hirsh J., Dalen J., et al. Managing oral anticoagulation therapy. Chest 2001;119(Suppl 1):S22—38.

www.mediasphera.ru

Инновация для «золотого стандарта» лечения ревматоидного артрита: система защиты иглы

Метотрексат – цитостатический препарат из группы антиметаболитов, антагонистов фолиевой кислоты. Относится к группе антиревматических болезнь-модифицирующих препаратов первого ряда (препарат выбора). Является главным компонентом лечения ревматоидного артрита и при отсутствии противопоказаний должен быть назначен каждому пациенту с этим диагнозом. Особенно важно максимально быстрое назначение препарата на ранней стадии, когда имеется ограниченный период времени для достижения наилучших отдаленных результатов. Его назначают как в виде таблеток, так и в виде инъекций; как комбинированную, так и монотерапию. Современные биологические препараты так же нуждаются в назначении метотрексата для усиления терапевтического эффекта и улучшения прогноза лечения, течения заболевания. В случае, когда у пациентов развиваются нежелательные явления при пероральном приеме метотрексата, может назначаться подкожное введение. Согласно результатам исследований, метотрексат показал высокую эффективность, является референсным препаратом (препаратом сравнения) для всех лекарственных средств в лечении ревматоидного артрита; включен в рекомендации по лечению ревматоидного артрита в первой линии (EULAR, ACR, Ассоциация ревматологов России и другие), — что позволяет называеть его «золотым стандартом» в лечении этого заболевания.

Компания «Сандоз» сообщает о выпуске новой формы препарата метотрексат с системой защиты иглы. Данная форма препарата поможет пациентам, вводящим препарат самостоятельно, обеспечить безопасность инъекции.

Существует проблема инфицирования медицинского персонала, в том числе при несоблюдении правил сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов, при этом в структурном отношении по риску заражения первое место занимают иглы (до 79% из всех случаев инфицирования) 1 . В России заболеваемость работников системы здравоохранения является одной из наиболее высоких в стране – 320 тысяч ежегодно 2 .

Новая форма выпуска гарантирует недоступность иглы и исключает повторное использование шприца. Благодаря контролируемой системе, пациент самостоятельно определяет, когда механизм защиты должен сработать. Это минимизирует риск случайной травмы или заражения. Пружинный ретракционный механизм обеспечивает автоматическое скрытие иглы после использования. Игла и все оставшиеся компоненты крови исчезают в колбе шприца и могут быть безопасно утилизированы без дополнительного разбора, что обеспечит безопасность медицинского персонала, который вводит препарат и пациентов, у которых уже имеются изменения суставов затрудняющие мелкую моторику пальцев рук.

«Поражение мелких суставов, в том числе кистей, затрудняет моторику, что осложняет самостоятельное введение инъекций, это может привести к снижению приверженности пациента к лечению. Новая форма препарата метотрексат позволяет вводить средство без посторонней помощи, соблюдая верную дозировку, что будет способствовать повышению эффективности терапии», отметил Юрий Головатчик, директор по корпоративным связям компании «Сандоз» в России.

Ревматоидный артрит – наиболее распространенное хроническое, прогрессирующее, аутоимунное заболевание, характеризующееся хроническим воспалением периферических суставов. Средняя распространенность ревматоидного артрита в популяциях развитых стран, по некоторым данным, колеблется в районе 0.5-1%. Чаще болеют женщины (3:1). Прогноз болезни во многом зависит от ранней диагностики и лечения. В подавляющем большинстве случаев приводит к инвалидизации. К сожалению, несмотря на то, что выработаны критерии диагностики, и существуют подробные рекомендации по лечению, борьба с данной болезнью еще далека от желаемого. Лечение носит пожизненный характер с включением большого количества лекарственных препаратов, со строгим контролем течения заболевания, значительно влияет на работоспособность.

О компании «Сандоз»

Компания «Сандоз», подразделение группы компаний «Новартис», является мировым лидером в области воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов, а также постоянно стремится к повышению уровня доступности высококачественной медицинской помощи для пациентов. Компания поставляет широкий спектр препаратов-дженериков доступных по цене пациентам в разных странах мира.

Компания «Сандоз» располагает портфелем лекарственных средств, состоящим из более чем 1100 химических соединений, с объемом продаж в 9,2 млрд. долларов США в 2015 г. Штаб-квартира компании находится в г. Хольцкирхен, Германия. Компания «Сандоз» занимает лидирующую позицию в мире как в области биоаналогов, так и на рынке противоинфекционных, офтальмологических воспроизведенных лекарственных средств, а также дженериков, применяемых в трансплантологии.

Компания «Сандоз» представлена в Twitter. Подписывайтесь на новости компании по ссылке @Sandoz_global at http://twitter.com/Sandoz_Global.

* Данный пресс-релиз предназначен для специализированных медицинских СМИ

www.novartis.ru

Cochrane

Исследователи из Кокрейновского сотрудничества провели обзор эффектов метотрексата, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с другими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у людей с ревматоидным артритом. В результате поиска всех соответствующих исследований вплоть до 19 января 2016 года они обнаружили 158 исследований с участием более 37000 людей. Эти исследования были опубликованы в период между 1985 по 2016 годами, а продолжительность их составила от 12 недель до 2 лет. Объединенные результаты из этих исследований представлены ниже:

У людей с ревматоидным артритом, в сравнении с монотерапией метотрексатом:

— Комбинации метотрексат + сульфасалазин + гидроксихлорохин и метотрексат + большинство биологических БМАРП уменьшают активность заболевания. Другие комбинации для лечения (метотрексат + гидроксихлорохин, метотрексат + лефлуномид, метотрексат + инъекции препаратов золота) могут уменьшать активность заболевания у людей, не отвечающих на лечение только одним метотрексатом.

-Комбинации метотрексата и некоторых биологических БМАРП (адалимумаб, этанерцепт, цертолизумаб или инфликсимаб) уменьшают повреждение суставов (по данным рентгенограмм) в период немного более одного года у пациентов, ранее не принимавших метотрексат.

— Комбинации метотрексат + азатиоприн, метотрексат + циклоспорин и метотрексат + тоцилизумаб (8мг/кг), вероятно, увеличивают шансы прекращения приема лекарства из-за побочных эффектов.

Что такое ревматоидный артрит, метотрексат и другие болезнь-модифицирующие антиревматические препараты?

Если у вас ревматоидный артрит (РА), ваша иммунная система, которая обычно борется с инфекцией, атакует выстилку ваших суставов. Из-за этого ваши суставы становятся опухшими, тугоподвижными (скованными) и болезненными. В настоящее время РА считают неизлечимым заболеванием, поэтому лечение направлено на облегчение боли, уменьшение скованности и улучшение способности двигаться. К счастью, есть много лекарств, которые могут эффективно контролировать заболевание. Эти лекарства известны как болезнь-модифицирующие антиревматические препараты, или БМАРП. Метотрексат считают препаратом выбора среди БМАРП для большинства пациентов с РА, так как он хорошо работает у большинства пациентов и, как правило, хорошо переносится. Метотрексат может применяться самостоятельно (монотерапия) или в комбинации с другими БМАРП. Эти другие БМАРП включают в себя как препараты, доступные и используемые в течение многих лет (такие как сульфасалазин и гидроксихлорохин), так и более новые и дорогие (биологические БМАРП и тофацитиниб). Важно понимать, как все эти виды лечения соотносятся друг с другом в отношении пользы и побочных эффектов.

Читать еще:  Народное лечение при ревматоидном артрите

Что происходит у людей с ревматоидным артритом, которые принимают метотрексат в комбинации с другими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами?

А) У пациентов, которые не принимали метотрексат ранее:

ACR 50 (число чувствительных или опухших суставов и другие исходы, такие как боль и нетрудоспособность)

— у 61 человека из 100, которые принимали метотрексат + сульфасалазин + гидроксихлорохин и у 56-67 человек из 100, которые принимали метотрексат + биологические БМАРП или тофацитиниб, было уменьшение выраженности симптомов ревматоидного артрита, по сравнению с 41 человеком из 100, которые принимали только метотрексат.

— У пациентов, которые принимали метотрексат в комбинации с адалимумабом, этанерцептом, цертолизумабом или инфликсимабом, было небольшое замедление прогрессирования повреждения суставов (по шкале Шарпа/ван дер Хейде) в течение одного года, по сравнению с пероральным метотрексатом, однако примерный объем повреждений даже при пероральном приеме метотрексата был очень небольшим (увеличение на 2.6 пункта).

Прекращение лечения из-за побочных эффектов

— 36 человек из 100, которые принимали метотрексат + азатиоприн, вынуждены были прекратить лечение из-за побочных эффектов, по сравнению с 8 людьми из 100, которые принимали только метотрексат.

Б) У пациентов, которые принимали метотрексат ранее:

ACR 50 (число чувствительных или опухших суставов и другие исходы, такие как боль и нетрудоспособность)

— у 61 человека из 100, которые принимали метотрексат + сульфасалазин + гидроксихлорохин и у 27-64 человек из 100, которые принимали метотрексат + биологические БМАРП или тофацитиниб, было уменьшение выраженности симптомов ревматоидного артрита, по сравнению с 13 людьми из 100, которые принимали только метотрексат.

— Ни одна из схем лечения не привела к значимому снижению объема повреждений суставов, оцениваемого по рентгенограммам, в течение одного года.

Прекращение лечения из-за побочных эффектов

— 21 человек из 100, которые принимали метотрексат + циклоспорин и 12 человек из 100, которые принимали метотрексат + тоцилизумаб (8 мг/кг), были вынуждены прекратить лечение из-за побочных эффектов, по сравнению с 7 людьми из 100, которые принимали только метотрексат.

www.cochrane.org

Новая схема лечения демонстрирует успехи при ревматоидном артрите

Резюме. На ранних стадиях болезни тройная базисная терапия способна значительно улучшить состояние пациентов

Согласно действующим рекомендациям Европейской лиги против ревматизма (European League Against Rheumatism — EULAR), пациентам с впервые диагностированным ревматоидным артритом (РА) следует назначать метотрексат в качестве монотерапии или в комбинации с другими болезньмодифицирующими (базисными) противоревматическими препаратами (БМПРП) независимо от приема глюкокортикостероидов; лечение должно быть направлено на достижение ремиссии или снижение активности заболевания; если на протяжении 3 мес улучшения не отмечено или в течение 6 мес первоначальная цель не достигнута, терапия должна быть изменена. Однако, если принять во внимание результаты нового исследования, часть этих рекомендаций, возможно, следует пересмотреть.

Речь о так называемой тройной базисной терапии, высокая эффективность которой у пациентов с впервые выявленным РА все чаще является предметом научных дискуссий. Результаты нового исследования внесли новую порцию доказательств относительно ее большей эффективности в сравнении с монотерапией метотрексатом.

Исследование Treatment in the Rotterdam Early Arthritis Cohort (Терапия впервые выявленного РА в когорте пациентов из Роттердама) представили на Ежегодном конгрессе EULAR. В нем, согласно протоколу, всех пациентов (n=281), принимавших метотрексат и глюкокортикостероиды, разделили на 2 группы с назначением сульфасалазина и гидроксихлорохина или плацебо.

После 3 мес лечения в группе тройной базисной терапии отмечено достоверно большее улучшение, согласно опроснику оценки здоровья (Health Assessment Questionnaire — HAQ), чем в группе метотрексата. Эти изменения оставались достоверными на протяжении всего 2-летнего периода наблюдения.

Ремиссии пациенты из группы тройной терапии достигали достоверно раньше в сравнении с группой монотерапии метотрексатом, однако количество пациентов, достигших ремиссии, было приблизительно одинаковым. Спустя 2 года после начала терапии продолжали находиться в ремиссии около половины пациентов каждой группы.

Согласно протоколу исследования, в случае, если у пациента активность заболевания не снижалась, ему дополнительно назначали ингибитор фактора некроза опухоли. Такая необходимость возникла у 21% пациентов из группы тройной базисной терапии и 38% — монотерапии метотрексатом.

При достижении ремиссии дозы препаратов постепенно снижали. Этот процесс инициировали у большинства пациентов. В целом при снижении дозировок у 43% участников каждой группы отмечали возобновление симптомов, требующее проведения терапии в прежних дозах. Однако по окончании 2-летнего периода приблизительно каждый 5-й пациент в каждой группе находился в ремиссии и не принимал препараты. Подчеркнем, что прогрессирование повреждения суставов в каждой группе было минимальным. Основные результаты представлены в таблице.

Исходы Три БМПРП (n=184) Метотрексат (n=97)
Изменения по шкалам в сравнении с исходными данными на 12-й месяц, баллов
DAS44 (шкала активности заболевания) 1,52 1,68
HAQ (шкала оценки здоровья) 0,25 0,63
SHS (модифицированная шкала Шарпа)
Изменения по шкалам в сравнении с исходными данными на 24-й месяц, баллов
DAS44 1,58 1,80
HAQ 0,25 0,63
SHS
Снижение дозы
Количество пациентов, принимавших сниженные дозы БМПРП на протяжении 2-летнего периода 93 (51%) 46 (47%)
Количество пациентов с увеличением выраженности симптомов после начала снижения дозы 37 (20%) 19 (20%)
Количество пациентов, принимавших сниженную дозу БМПРП, без увеличения выраженности симптомов 31 (17%) 16 (16%)
Количество пациентов, не принимавших препараты на 24-й месяц от начала терапии 19 (10%) 12 (12%)

Как отмечает доктор медицины Анжелика Вил (Angelique Weel) из Университета Эразма (Erasmus University), представившая результаты исследования, ранее, до начала 2000-х годов, предполагали, что пациентам с РА необходимо принимать препараты в течение всей жизни. Однако сегодня взгляд на терапию этих больных меняется, появилась возможность постепенного снижения дозы и полной отмены препаратов после инициальной фазы лечения. По-видимому, тройная терапия БМПРП позволяет быстрее достичь ремиссии и начать снижение дозы. Однако все еще остается открытым вопрос ее безопасности.

      Harrison P. (2015) Triple treatment effective in early rheumato >Виталий Безшейко

    www.umj.com.ua

    Метотрексат при ревматоидном артрите

    Большинство врачей единогласно заявляют, что Метотрексат при ревматоидном артрите является наиболее действенным из базовых противовоспалительных препаратов. Он хорошо снимает обострение и поддерживает устойчивую ремиссию заболевания.

    Лечение Метотрексатом ревматоидного артрита

    Появился препарат сравнительно недавно, приблизительно полтора десятка лет назад. Прописывают его при комплексном лечении ревматоидного артрита. Он тормозит синтез и репарацию ДНК, а также клеточный митоз, что позволяет остановить разрастание тканей. Относится к группе антиметаболитов, которые являются противоопухолевыми. Является хорошим иммунодепрессивным средством.

    Применение Метотрексата при ревматоидном артрите дает положительный результат уже с первых недель. Кроме того, он переносится намного легче, чем другие методы лечения. Нередко врачи еще до установления окончательного диагноза выписывают этот препарат для того, чтобы не упустить время и добиться хорошей динамики выздоравливания пациента.

    Схема приема и виды лекарственного препарата

    Метотрексат выпускается в нескольких формах:

    • таблетки, покрытые оболочкой (2,5;5; 10 мг);
    • раствор для инъекций (10 мг);
    • концентрат для приготовления раствора.

    Дозировка Метотрексата при ревматоидном артрите в начале лечения равна 7,5-15 мг в неделю. При этом вводить препарат лучше всего в три приема, через каждые 12 часов. В течение 3 месяцев доза увеличивается до 20 мг в неделю. При этом стоит отметить, что очень важно правильно высчитать количество препарата для пациента, так как это может привести к негативным последствиям для здоровья, например, пневмонии. Как гласит инструкция Метотрексата, при ревматоидном артрите максимальная доза не должна превышать 25-30 мг в неделю.

    По окончании рекомендуемого курса дозы Метотрексата при ревматоидном артрите необходимо осторожно уменьшать. Это связано с тем, что резкая отмена от препарата может привести к обострению заболевания. Снижать дозировку следует примерно по 2,5 мг.

    Тем людям, которые не могут применять лекарство в виде таблеток по причине появления рвотного рефлекса, чаще всего назначают введение инъекций. При этом стоит отметить, что уколы Метотрексатом при ревматоидном артрите более эффективны и предпочтительны. Это связано с тем, что таблетки могут влиять на работу желудочно-кишечного тракта, а их действие начинается спустя некоторое время. Количество необходимого раствора рассчитывают исходя из площади тела и его веса. Чаще всего инъекции назначаются одноразово, а из объем составляет 7,5 – 15 мг.

    Эффект от препарата чаще всего появляется уже на 5 неделе приема, а своего максимума может достичь по прошествии года. В качестве дополнительных средств назначают специальные анальгетики, а также нестероидные противовоспалительные средства, мази и физиотерапевтические процедуры.

    Применение Метотрексата при ревматоидном артрите имеет перечень побочных эффектов, к которым следует быть готовыми:

    • тошнота;
    • диарея;
    • рвота;
    • головная боль;
    • стоматит;
    • язвочки на слизистой рта;
    • нарушение координации;
    • увеличение печеночных ферментов;
    • образование тромбов;
    • нарушения работы органов дыхания.

    Противопоказания к приему препарата

    Метотрексат запрещено применять беременным женщинам или в период кормления грудью. Не стоит принимать это лекарство и людям, страдающим тяжелыми заболеваниями печени, почек и нарушениями кроветворения.

    Следует избегать приема Метотрексата вместе с антибиотиками таких групп:

    Также следует отказаться от приема биологических добавок, в состав которых может входить железо, фолиевая кислота. Все эти препараты могут взаимодействовать и привести к отравлению организма.

    womanadvice.ru

    МЕТОТРЕКСАТ ОРІОН

    Перегляньте наш каталог ліків, в якому 100% зареєстрованих лікарських засобів в Україні!

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

    Склад:

    1 таблетка містить 2,5 мг або 10 мг метотрексату еквівалент метотрексату безводного;

    допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, полісорбат 80, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

    Фармакотерапевтична група

    Клінічні характеристики

    Активний ревматоїдний артрит у дорослих.

    Поширений хронічний псоріаз, особливо у літніх людей та інвалідів, у разі недостатньої ефективності інших видів терапії.

    Гострий лімфоцитарний лейкоз (підтримуюча терапія).

    Значні порушення функції печінки (рівень білірубіну > 85,5 ммоль/л).

    Значні порушення функції нирок (кліренс креатиніну 50мл/хв знижувати дозу немає потреби, при кліренсі 20-50мл/хв дозу знижують на 50%, а при кліренсі 85,5 мкмоль/л.

    Лікування пацієнтів літнього віку

    Оскільки з віком погіршується функція печінки та нирок, а також знижуються резерви фолатів, доцільно зниження доз для пацієнтів літнього віку.

    Зазвичай частота і тяжкість побічних реакцій залежать від величини дози, частоти і способу застосування та тривалості лікування.

    При виникненні побічних реакцій слід знизити дозу або припинити терапію та вдатися до необхідних терапевтичних заходів, наприклад застосувати кальцію фолінат.

    Найбільш поширеними побічними реакціями, спричиненими метотрексатом, є супресія кісткового мозку, яка проявляється як лейкопенія, та ушкодження слизової оболонки: виразковий стоматит, нудота та інші шлунково-кишкові розлади. Ці побічні реакції зазвичай є оборотними та зникають приблизно через 2 тижні після зниження одноразової дози метотрексату або збільшення інтервалу між прийомами та/або застосування фолінату кальцію. До інших побічних реакцій, що часто виникають, належать, наприклад, нездужання, підвищена втомлюваність, напади холоду та жару, запаморочення та зниження імунітету.

    Метотрексат спричиняє побічні реакції найчастіше при високих та часто повторюваних дозах, наприклад, при лікуванні онкологічних захворювань. Побічні реакції, про які повідомлялося при застосуванні метотрексату, наводяться нижче відповідно до систем органів.

    Частота виникнення побічних реакцій має таку класифікацію: часто (>1/100 та 1/1000 та 1/10 000 та 85,5 ммоль/л).

    Значительные нарушения функции почек (клиренс креатинина 50 мл/мин снижать дозу нет необходимости, при клиренсе 20-50 мл/мин дозу снижают на 50 %, а при клиренсе 85,5 мкмоль/л.

    Лечение пациентов пожилого возраста

    Поскольку с возрастом ухудшается функция печени и почек, а также снижаются резервы фолатов, целесообразно снижение доз для пациентов пожилого возраста.

    Обычно частота и тяжесть побочных реакций зависят от величины дозы, частоты и способа применения и длительности лечения.

    При возникновении побочных реакций следует снизить дозу или прекратить терапию и прибегнуть к необходимым терапевтическим мерам, например применить кальция фолинат.

    Наиболее распространенными побочными реакциями, вызванными метотрексатом, являются супрессия костного мозга, которая проявляется как лейкопения, и повреждение слизистой оболочки: язвенный стоматит, тошнота и другие желудочно-кишечные расстройства. Эти побочные реакции обычно являются обратимыми и исчезают приблизительно через 2 недели после снижения разовой дозы метотрексата или увеличения интервала между приемами и/или применения фолината кальция. К другим часто возникающим побочным реакциям относятся, например, недомогание, повышенная утомляемость, приступы холода и жара, головокружение и снижение иммунитета.

    Метотрексат вызывает побочные реакции чаще всего при высоких и часто повторяющихся дозах, например, при лечении онкологических заболеваний. Побочные реакции, о которых сообщалось при применении метотрексата, приведены ниже в соответствии с системами органов.

    Частота возникновения побочных реакций имеет следующую классификацию: часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

    likicontrol.com.ua

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector