Артрозилен капсулы — официальная инструкция по применению

Артрозилен капсулы — официальная инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

зарегистрировано
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Италия)
произведено

Valpharma S.A. (Республика Сан-Марино) или ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Италия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, корпус — белого цвета, крышечка — темнозеленого цвета; содержимое капсул — круглые гранулы светло-желтого цвета.

1 капс.
кетопрофена лизиновая соль 320 мг

Вспомогательные вещества: диэтилфталат — 2.286 мг, карбоксиполиметилен — 32.857 мг, магния стеарат — 15.857 мг, повидон — 27.857 мг, полимеры акриловой и метакриловой кислот — 34.143 мг, тальк — 27 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус — титана диоксид (Е171), желатин qsp; крышечка -хинолиновый желтый (Е104), индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин qsp. 10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной pH, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь кетопрофен достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. Сmax составляет 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 ч после приема внутрь, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения Сmax и увеличению Тmax, без изменения AUC.

Распределение
До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd -0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Препарат практически не кумулирует в организме.

Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение
Т1/2 составляет 6.5 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой. С калом выводится менее 1%.

Показания:

— послеоперационные боли;
— посттравматические боли;
— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:

— ревматоидный артрит;
— спондилоартриты;
— остеоартроз;
— подагрический артрит;
— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивноязвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь, усиление потоотделения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Прочие: периферические отеки, бледность, нарушение менструального цикла.

Противопоказания:

— «аспириновая» астма;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— язвенный колит в фазе обострения;
— болезнь Крона;
— дивертикулит;
— пептическая язва;
— нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
— хроническая почечная недостаточность;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— III триместр беременности;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим HПBC.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Особые указания

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции печени и почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

Передозировка

Лечение: в случае передозировки, если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное применение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

medi.ru

Артрозилен

Инструкция по применению

Немного фактов

Артрозилен – медикаментозное средство, которое обладает обезболивающим, антипиретическим и антивоспалительным воздействием. Это лекарственный препарат, относящийся к классу нестероидных противовоспалительных агентов. Основным действующим компонентом, входящим в состав препарата, является соль кетопрофена, которая хорошо переносится больными и не вызывает раздражения ЖКТ.

Фармакологические свойства

Медикаментозное средство является производным компонентом пропановой кислоты. Оно применяется для лечения болей разной этимологии, воспалительных процессов в организме, а также жара и высокой температуры, вызванной вирусами и инфекциями. Медикамент способен подавлять деятельность циклооксигеназов, которые участвуют в процессе обмена арахидоновой кислоты в организме, влияющей на механизм появления и развития воспалительных процессов, болезненных ощущений, а также лихорадочных проявлений. Медикамент является, кроме всего прочего, ангиопротектором, а также способствует стабилизации лизосом, подавлению процесса склеивания тромбоцитов, а также тормозит активное действие лейкоцитов у пациентов, страдающих хроническим воспалением суставов.

Состав и форма выпуска

Составляющими компонентами Артрозилена являются:

  • лизиновая соль кетопрофена;
  • очищенный стеатит;
  • диэтиловый эфир фталевой кислоты;
  • стеариновокислый магний;
  • карбопол;
  • поликарбоксиэтилен;
  • нерастворимый поливинилпирролидон;
  • производные метакриловой кислоты. Выпускается Артрозилен в виде капсул, раствора, свечей, спрея.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство предназначено для лечения ряда заболеваний, которые вызваны воспалительными процессами, а также вирусами и инфекциями. В качестве показаний для использования препарата считаются:

  • снятие слабых или умеренных болезненных проявлений разной этимологии: после оперативного вмешательства, травмы или вызванной воспалением в организме;
  • терапия заболеваний, вызванных воспалительными процессами в организме, а также системным или локальным поражением соединительной ткани. К таким заболеваниям относятся, например, хроническое воспаление суставов, воспаление суставов позвоночника, дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов, подагра, заболевания околосуставных мягких тканей;
  • воспалительные процессы костно-мышечной системы;
  • воспаление суставов при псориазе;
  • болезнь Бехтерева;
  • дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов и позвоночника;
  • ревматизм;
  • боли в мышцах;
  • повреждения мягких тканей.

    Побочные эффекты

    Использование Артрозилена может привести к проявлению ряда побочных признаков:

  • болезненные проявления в животе;
  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • проблемы с опорожнением кишечника;
  • жидкий стул;
  • отсутствие аппетита;
  • боли в области желудка;
  • проблемы в работе печени;
  • эрозия или язва желудка;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • боли в голове;
  • вестибулярные нарушения;
  • гул в ушах;
  • вялость;
  • гиперсомния;
  • почечная недостаточность;
  • высыпания на коже;
  • сужение бронхов;
  • болезненный процесс испражнения;
  • чувство жжения и зуда кожи.

    Противопоказания

    В качестве противопоказаний для назначения медикамента выступают следующие факторы:

  • действующая эрозия или язва желудка;
  • аспириновая бронхиальная астма;
  • печёночная или почечная недостаточность;
  • третий триместр беременности;
  • дети, не достигшие 15-летнего возраста;
  • высокая восприимчивость к компонентам препарата;
  • воспаление слизистой оболочки прямой кишки (при назначении свечей);
  • кровотечения из заднего прохода (суспензии);
  • мокнущая экзема;
  • кожная болезнь, сопровождающаяся зудом и появлением пузырьков, гнойничков, чешуек;
  • раны и повреждения кожного покрова с возможным риском инфицирования.

    Применение при беременности

    Медикамент запрещено применять в третьем триместре беременности. Во время первого и второго триместра употребление Артрозилена возможно только в том случае, если медикамент нельзя заменить на другой метод терапии. Во время приема медикамента следует прекратить вскармливание ребенка грудью.

    Способ и особенности использования

    Рекомендуемая суточная доза устанавливается лечащим врачом индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания или воспаления. При дозировке необходимо учитывать также форму и вид используемого медикамента.

  • Перорально: Для приема медикамента внутрь в виде капсул назначается начальная норма в количестве 300 мг. препарата, которые нужно разделить на два или три раза.
  • Ректально: Свечи вводится в задний проход в дозировке, составляющей не более 300 мг. в сутки.
  • Наружно: На пораженный участок кожи наносится тонкий слой мази два раза в сутки.
  • Внутримышечно: Однократная норма инъекционного раствора составляет 100 мг. При использовании медикамента Артрозилен в любой форме необходимо следить за состоянием крови, почек и печени. Медикамент может скрыть признаки появления инфекционного или вирусного заболевания. С осторожностью следует применять медикамент больным, страдающим хроническим воспалительным заболеванием бронхов, так как это может привести к приступам удушья. Мазь необходимо использовать только на пораженном участке кожного покрова, если на коже есть раны, повреждения или ссадины, то применять препарат нельзя. Нельзя допускать попадания медикамента в глаза или слизистые оболочки органов чувств. Внедрение Артрозилена может привести к ослаблению концентрации внимания и снижению психомоторных реакций.

    Совместимость с алкоголем

    При совместном использовании медикамента и употреблении алкогольных напитков у пациента могут проявиться нежелательные симптоматические признаки, такие как развитие язвенной болезни, нарушение работы печени, мигрени, гул и звон в ушах, слабость и упадок сил. Если есть проявления вышеуказанных фактов, следует незамедлительно прекратить употребление алкоголя, пить как можно больше жидкости в последующие четыре часа, следовать инструкции по применению. При первичном использовании медикамента и употреблении алкоголя проявление побочных эффектов возникает крайне редко, однако рекомендуется воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков сроком от трех дней до одного месяца.

    Читать еще:  Лечебная гимнастика при плечелопаточном периартрите видео попов

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикамент не следует применять совместно с рядом определенных препаратов:

  • другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • гипозетивными средствами;
  • блокираторами бета-адренорецепторов;
  • ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
  • мочегонными средствами;
  • лекарственными препаратами, обладающими способностью растворять тромбы;
  • аспирином;
  • гликозаминогликаном;
  • тиклидом;
  • карбонатом лития;
  • урикозурическими препаратами, используемыми для терапии гиперурикемии при хронической подагре;
  • метотрексатом;
  • варфарексом. С остальными препаратами запретов к совместному употреблению нет.

    Передозировка

    Нет данных и сведений о передозировке Артрозиленом. Если у пациента проявились побочные эффекты или неприятные нежелательные симптомы при употреблении медикамента в любом виде, следует обратиться к лечащему врачу, чтобы провести необходимое терапевтическое действие, направленное на устранение симптомов.

    Аналоги

    Медикаментозное средство имеет ряд аналогов, которыми его можно заменить. Они обладают схожими фармакологическими свойствами и похожим составом:

  • Flexen;
  • Flamax forte;
  • Febrofid;
  • Fastum;
  • Profenid;
  • Oruvail;
  • Ketoprofen;
  • Ketonal;
  • Вystrumcaps;
  • Bystrumgel;
  • Artrum.

    Условия продажи

    Медикамент продается в аптечных пунктах по назначению врача при наличии рецептурного листа.

    Условия хранения

    Медикаментозное средство следует хранить в изолированном от доступа детей и проникновению солнечного света месте при температуре не выше 25 °C. Нельзя держать спрей вблизи от пламени огня, так как баллон находится под давлением. Срок хранения и годности таблеток и свечей составляет пять лет с момента изготовления, срок годности мази и спрея – три года с даты изготовления. Инструкция к Артрозилену содержит подробную информацию о сроках и нормах хранения.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    wer.ru

    Артрозилен капсулы 320 мг 10 шт.

    • гель 5 % 50 г — 315 ₽
    • раствор 80 мг/мл 2 мл 6 шт. — 175 ₽
    • аэрозоль 15 % 25 мл — 217 ₽ — под заказ
    • суппозитории ректальные 160 мг 10 шт. — под заказ

    Инструкция по применению

    Латинское название

    Действующее вещество

    Форма выпуска

    Владелец/регистратор

    DOMPE FARMACEUTICI, S.p.A.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    Фармакологическая группа

    Фармакологическое действие

    НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

    Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/в введении — через 5 мин.

    Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

    Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

    Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч, после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.

    Показания

    Противопоказания

    Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.

    Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

    Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.

    Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм.

    Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

    Особые указания

    При почечной недостаточности

    Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

    С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

    При нарушении функций печени

    Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

    С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможно уменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развития кровотечений.

    При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином — повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

    При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

    При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.

    При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

    Способ применения

    Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для приема внутрь для взрослых начальная суточная доза составляет 300 мг в 2-3 приема. Для поддерживающего лечения — доза зависит от используемой лекарственной формы. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 100 мг в виде однократной в/м инъекции. Далее кетопрофен применяют внутрь или ректально.

    Наружно — наносят на пораженную поверхность 2 раза/сут.

    Максимальная доза: при приеме внутрь или ректально — 300 мг/сут.

    wer.ru

    Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

    Инструкция от таблетки.рф

    Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

    Артрозилен капсулы Валфарма

    ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

    Инструкция по медицинскому применению препарата Артрозилен

    Регистрационный номер: П N010596/05-260116
    Торговое название препарата: Артрозилен
    Международное непатентованное название (МНН): кетопрофен
    Химическое название: 2-(3-бензоилфенил) пропионовой кислоты соль с лизином
    Лекарственная форма: капсулы

    Состав. В одной капсуле содержится:
    Действующее вещество — кетопрофена лизиновая соль 320 мг;
    Вспомогательные компоненты — диэтилфталат 2,286 мг, карбоксиполиметилен 32,857 мг, магния стеарат 15,857, повидон 27,857 мг, акриловой и метакриловой кислот полимеры 34,143 мг, тальк 27,000 мг.
    Оболочка капсулы:
    Корпус — титана диоксид (Е171), желатин qsp. Крышечка — хинолиновый желтый (Е104), индиготин (E132), титана диоксид (Е171), желатин qsp.
    Описание: Твердые желатиновые капсулы продолговатой формы. Корпус — белого цвета; крышечка — темно-зеленого цвета.
    Содержимое капсулы: гранулы круглой формы от белого до светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа. Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

    Код АТХ: М01АЕ03

    Фармакологические свойства

    Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
    Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
    Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.
    Фармакокинетика. Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, причем его биодоступность превышает 80%. Максимальная концентрация в плазме при приеме капсул Артрозилена отмечается через 4-10 часов после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Период полувыведения составляет 6,5 часа. Максимальная концентрация (Сmax) кетопрофена составляет 3-9 мкг/мл. Максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 часа. Пища способствует снижению значений Сmax и увеличению Tmax — без изменения AUC.
    Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения — 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).
    Метаболизм
    Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
    Выведение Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%. Препарат не кумулирует.

    Показания.

    Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в том числе: послеоперационные боли, посттравматические боли и боли воспалительного характера.
    Ревматические заболевания:
    ■ ревматоидный артрит
    ■ спондилоартриты
    ■ остеоартроз
    ■ подагрический артрит
    ■ воспалительное поражение околосуставных тканей

    Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона,
    дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, ХПН, детский возраст (до l 8 лет), беременность (III триместр), период лактации.

    С осторожностью — анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст, беременность (I, II триместр).

    Читать еще:  Артрит у кота симптомы лечение фото

    Дозы, способ и длительность применения

    1 капсула в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 месяца.

    Побочные действия

    Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематемезис, эзофагит, стоматит, мелена.
    Печень: повышение билирубина, повышение «печеночных» ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
    Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
    Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
    Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
    Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
    Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
    Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
    Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.
    Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось. В случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфического антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.

    Взаимодействие

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
    Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
    Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидов, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
    Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
    Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
    Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
    Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

    Применение во время беременности и вскармливания. Как и другие НПВП, Артрозилен не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

    Особые указания

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
    Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
    При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
    Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
    Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

    Форма выпуска
    По 10 капсул в блистер из ПВХ / Al-фольги. По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Срок годности. 3 года.
    Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

    Условия хранения. При температуре не выше 25 °C, в сухом месте.

    Условия отпуска из аптек. По рецепту.

    Владелец регистрационного, удостоверения:
    Домпе Фармачеутичи С.п.А., Виа Сан-Мартино, 12-12/а, Милан, Италия

    Производитель:
    Валфарма С.А., Виа Ранко 112, Серавалле, Республика Сан-Марино

    Упаковка и контроль:
    Институт Де Ангели С.р.Л., обл. Пруди 103/С — 50066, Реджелло, Флоренция, Италия

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    ЗАО «Си Эс Си ЛТД»
    115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 23, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, ком. А.
    тел. (499) 324 92 30, 324 96 40, 324 76 36
    факс: (499) 324 91 40

    xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

    Артрозилен

    Инструкция

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

    1 супп.
    кетопрофена лизиновая соль 160 мг

    Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

    5 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

    Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

    Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

    Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

    Фармакокинетика

    После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Время достижения C max после ректального применения 45-60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

    До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V d — 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

    Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

    T 1/2 составляет 6.5 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

    Показания

    Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:

    — боли воспалительного характера.

    Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:

    — воспалительное поражение околосуставных тканей.

    Режим дозирования

    Ректально назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 480 мг. Пациентам пожилого возраста не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

    При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

    Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

    Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

    Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

    Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

    Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

    Противопоказания к применению

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    — язвенный колит в фазе обострения;

    — нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

    — хроническая почечная недостаточность;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — III триместр беременности;

    — повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

    С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста. Следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

    Применение при нарушениях функции печени

    При нарушении функции печени необходимо снижение дозы.

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Для системного применения препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет .

    Для наружного применения препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет .

    Применение у пожилых пациентов

    Пациентам пожилого возраста не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

    Пациентам пожилого возраста следует назначать не более 1 амп./сут.

    Особые указания

    Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

    Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

    В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

    На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

    Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

    Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

    Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

    Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

    Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

    Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

    Читать еще:  Лечение боли в коленном суставе народными средствами

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 лет, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 года.

    yandex.ru

    Кетопрофен

    Фармдействие

    Кетопрофен ингибирует синтез лейкотриенов и простагландинов, активность циклооксигеназы 1 и 2. Стабилизирует мембраны лизосом и тормозит высвобождение из них ферментов, которые разрушают ткани при хроническом воспалении, обладает антибрадикининовой активностью. Уменьшает выделение цитокинов и активность нейтрофилов. К концу 1 недели приема кетопрофена развивается противовоспалительный эффект. Лизиновая соль кетопрофена имеет одинаково выраженные анальгетические, противовоспалительные, жаропонижающие свойства. Уменьшает боль в суставах при движении и в покое, припухлость и утреннюю скованность суставов, увеличивает объем движений при суставном синдроме.
    После приема внутрь кетопрофен всасывается достаточно полно и быстро, биодоступность составляет около 90%. В крови максимальная концентрация достигается через 0,5–2 часа при приеме внутрь, при введении ректально через 1,4–4 часа, при парентеральном введении через 15–30 минут и после нанесения на кожу через 5–8 часов. При приеме ретард форм через 2–3 часа определяется минимальная эффективная концентрация, а через 6–7 часов максимальная концентрация. При приеме препарата с пищей общая биодоступность не меняется, но замедляется скорость всасывания. С белками крови (альбуминами) связывается на 99%. Равновесная концентрация в течение суток достигается в плазме при регулярном приеме. Легко проникает через тканевые барьеры и распределяется в органах. Через гематоэнцефалический барьер в значимых количествах не проходит. В синовиальной жидкости содержание кетопрофена меньше, чем в крови, но в лечебных пределах сохраняется на протяжении 6–8 часов. Путем глюкуронидации метаболизируется в печени. В основном выводится почками (80%) в течение суток в виде глюкуронового производного. Время полувыведения составляет 2,05±0,58 часа при введении внутривенно; 2–4 часа при приеме внутрь 200 мг обычной лекарственной формы; 5,4±2,2 часа при приеме 200 мг ретард формы. Выведение замедляется при почечной недостаточности. Лизиновая соль кетопрофена: Tmax при приеме внутрь гранул — 15 минут, 20–30 минут при парентеральном введении, 45–60 минут при ректальном. После приема капсул замедленного высвобождения через 20–30 минут достигается эффективная концентрация и продолжается в течение суток. В синовиальной жидкости терапевтическая концентрация сохраняется до 20 часов. Микросомальными ферментами печени метаболизируется. В виде глюкуронида за сутки выводится почками (60-80%). У пожилых больных почечный и плазменный клиренс понижены, величины AUC, максимальной концентрации и несвязанной фракции увеличиваются с возрастом (у мужчин меньше, чем у женщин). При нанесении на кожу кетопрофен медленно всасывается, это обеспечивает поддержание его уровня в воспаленных тканях в лечебных пределах в течение продолжительного времени. Хорошо проходит в соединительную ткань и синовиальную жидкость. В системный кровоток всасывание незначительное, биодоступность для спрея, геля составляет примерно 5%. При применении раствора местно (раствор для полоскания) в дозе 160 мг Tmax составляет 1 час, максимальная концентрация — 350 мг/мл.
    Исследования у мышей и крыс хронической токсичности при применении кетопрофена внутрь (до 32 мг/кг/сут, 96 мг/м2/сут, примерно 0,5 МРДЧ) не выявили канцерогенного и мутагенного действия. При приеме высоких доз собаками и крысами нарушался и ингибировался сперматогенез, у обезьян-бабуинов и у собак — понижается масса яичек.

    Показания

    Системное применение (внутрь, ректально, внутривенно, внутримышечно): дегенеративные и воспалительные болезни системы опоры и движения, включая и неспецифический спондилоартрит (псориатический и анкилозирующий спондилит), ревматоидный артрит, подагрический артрит, остеоартроз, псевдоподагру, внесуставной ревматизм (бурсит, тендовагинит, капсулит); снятие болевого синдрома различного происхождения, включая и послеоперационную, посттравматическую боль, ишиалгию, миалгию, радикулит, растяжения и ушибы мышц, почечную колику, болевые синдромы в гинекологической, стоматологической, онкологической, неврологической практике; симптоматическая терапия острого болевого синдрома при воспалительных болезнях костно-мышечной системы (только для введения внутримышечно); первичная дисменорея.
    Местное применение – аппликации на кожу: хронические и острые воспалительные болезни системы опоры и движения (ревматоидный артрит, артроз, спондилоартрит, остеохондроз); болезненные травматические или воспалительные поражения сухожилий, суставов, мышц, связок (включая и артрит, тендинит, периартрит, тендосиновит, ушибы мышц, бурсит, растяжения связок, разрывы сухожилий мышц и связок, вывихи, кривошея, повреждения мениска колена, люмбаго); тромбофлебит поверхностных вен, флебит, воспалительные процессы кожи, лимфангит; для полоскания в виде растворов: симптоматическая терапия воспалительных болезней ротовой полости, гортани и глотки (включая и ангину, ларингит, стоматит, фарингит, глоссит, пародонтит, гингивит, пародонтоз); вспомогательное средство для обезболивания при терапии и удалении зубов.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (включая и к прочим нестероидным противовоспалительным препаратам). Для системного использования: «аспириновая» астма, обострение язвенной болезни и язвенного колита, болезнь Крона, пептическая язва, дивертикулит, нарушения свертывающей системы крови (включая и гемофилию), печеночная и почечная недостаточность, возраст до 18 лет, 3 триместр беременности; для ректального использования (дополнительно): проктит, геморрой, прокторрагии; для накожного использования: мокнущие дерматозы, инфицированные ссадины, экзема, нарушение целостности кожных покровов, возраст до 6 лет.

    Дозирование

    Кетопрофен принимают внутрь, ректально, внутривенно, внутримышечно, накожно, местно. Дозу необходимо подбирают индивидуально, в зависимости от заболевания, состояния пациента, выраженности болевого синдрома. Суточная доза — 300 мг в 2–3 приема, поддерживающая — 150–200 мг/сут. Капсулы, гранулы, таблетки принимать во время еды.
    Ректально: 1–2 свечи в сутки.
    Внутримышечно: 1 – 2 раза за сутки 100 мг; после снятия болевого синдрома применять ректально или/и внутрь.
    Внутривенно: в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида 100–200 мг, внутривенное введение кетопрофена должно осуществляться только в стационаре.
    Накожно: в день 2–4 раза крем/гель/спрей наносят на кожу и осторожно втирают над очагом воспаления; можно наложить сухую повязку.
    Местно (раствор для полоскания): в сутки 2–3 полоскания.
    Лизиновая соль кетопрофена: раствор для инъекций: внутривенно или внутримышечно1 – 3 раза за сутки по 160 мг (2 мл), при проведении электрофореза раствор необходимо накладывать на отрицательный полюс; суппозитории: взрослым — 160 мг, детям массой более 30 кг — 60 мг, 15–30 кг — по 30 мг, 2–3 раза в день; гранулы: детям — 40 мг, взрослым — 80 мг, растворить в половине стакана воды и 2–3 раза в день принимать внутрь.
    При пропуске очередного приема кетопрофена сделать это как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего использования.
    Необходимо быть осторожным и проводить тщательное врачебное наблюдение при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты «аспиринового» ряда, «аспириновой» триады, язвенной болезни, а также при анемии, табакокурении, алкоголизме, алкогольном циррозе печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, сахарном диабете, сепсисе, дегидратации, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, отеках, болезнях крови (включая и лейкопению, тромбоцитопению, нарушения свертывания крови), стоматите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; наружно использовать с осторожностью при обострении печеночной порфирии, тяжелых нарушениях работы почек и печени, эрозивно-язвенных поражениях системы пищеварения, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности, у детей до 12 лет. При наличии в анамнезе на аллергических реакций на нестероидные противовоспалительные препараты использовать кетопрофен только в неотложных случаях. Кетопрофен может повышать риск (особенно у пациентов, которые уже имеют заболевания системы кровообращения) серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, включая и инфаркт миокарда и инсульт, которые могут привести к смерти, особенно при продолжительном использовании. Кетопрофен также может повышать риск (особенно у пожилых пациентов) серьезных осложнений со стороны системы пищеварения, включая и кровотечения, изъязвления и перфорацию кишечника или желудка, которые могут стать причиной смерти, особенно при продолжительном использовании. Данные осложнения могут появиться в любое время применения препарата без предвещающих симптомов. Использование кетопрофена может скрывать признаки инфекционных болезней. При терапии кетопрофеном необходимо наблюдение за периферической кровью и работой почек и печени. Если необходимо определить содержание 17-кетостероидов, то прием кетопрофена необходимо отменить за 48 часов до исследования. Необходимо избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза форм для накожного применения кетопрофена, также эти не формы не стоит наносить на поврежденные участки кожи или открытые раны. Во время терапии кетопрофеном необходимо соблюдать осторожность во время вождения автотранспорта и занятии прочими опасными видами деятельности, при которых необходима повышенная концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций. Кетопрофен не показан для снятия болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.

    Побочные эффекты

    Нервная система: головная боль, шум в ушах, головокружение, сонливость;
    система пищеварения: тошнота, боли в эпигастральной области, рвота, диарея или запор, гастралгии, анорексия, нарушения работы печени, редко — эрозивно-язвенные поражения, перфорации и кровотечения;
    система выделения: нарушения работы почек; аллергические реакции: сыпь, редко бронхоспазм;
    местные реакции: при использовании в форме свечей возможны болезненная дефекация, раздражение слизистой прямой кишки;
    при применении в форме геля — кожная сыпь, зуд в месте нанесения.

    Взаимодействие

    Кетопрофен фармацевтически несовместим с трамадолом. Кетопрофен уменьшает эффективность урикозурических препаратов, диуретиков, гипотензивных препаратов, усиливает действие антиагрегантов, антикоагулянтов, этанола, фибринолитиков, побочные эффекты эстрогенов, глюко — и минералокортикоидов. Совместный прием кетопрофена с прочими нестероидными противовоспалительными препаратами, этанолом, глюкокортикоидами, кортикотропином может привести к формированию язв и появлению кровотечений системы пищеварения, к повышению возможности развития нарушений работы почек. Совместный прием с пероральными антикоагулянтами, тромболитиками, гепарином, антиагрегантами, цефамандолом, цефоперазоном и цефотетаном увеличивает возможность развития кровотечений. Кетопрофен усиливает гипогликемическое воздействие пероральных гипогликемических препаратов и инсулина. Индукторы микросомального окисления в печени (этанол, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, рифампицин, трициклические антидепрессанты) усиливаю образование гидроксилированных активных метаболитов кетопрофена. Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к нарушению агрегации тромбоцитов. Кетопрофен увеличивает содержание в плазме нифедипина и верапамила, метотрексата, препаратов лития. Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности кетопрофена.

    Особые указания

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Кетопрофен противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности использование кетопрофена возможно только, когда польза для матери выше возможного риска для плода. Если необходимо использовать кетопрофен во время лактации, грудное вскармливание следует отменить.

    Передозировка

    При передозировке кетопрофеном появляются летаргия, тошнота, головокружение, рвота, боль в эпигастрии, данные симптомы обычно обратимы. Также могут появляться кома, респираторный дистресс-синдром, судороги; редко — кровотечение из желудочно-кишечного тракта, острая почечная недостаточность, гипертензия/ гипотензия. Необходимо поддерживающее и симптоматическое лечение, наблюдение за сердечно-сосудистой и дыхательной системой. Специфического антидота нет. Гемодиализ малоэффективен.

    bz.medvestnik.ru

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector