Артрозан: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Артрозан: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Артрозан изготавливается в таблетках и растворе для парентерального внутримышечного введения. Основное действующее вещество препарата – мелоксикам.

Показания

Артрозан обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим действием. Активный компонент препарат мелоксикам снижает активность медиаторов воспаления и уменьшает проницаемость стенок сосудов. При введении препарата происходит замедление свободнорадикальных реакций и снижение повреждающей активности кислорода в отношении клеточных мембран, что позволяет применять Артрозан для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов, сопровождающихся поражением хрящевой ткани суставных поверхностей, таких как остеоартроз, ревматоидный артрит, остеохондроз, болезнь Бехтерева, воспаления скелетных мышц, которые характеризуются интенсивным болевым синдромом.

Противопоказания

Артрозан не используется для лечения больных, страдающих миокардиальной недостаточностью в стадии декомпенсации, непереносимостью нестероидных препаратов, повышенной чувствительностью к оксикамам, полипозным синуситом, бронхиальной астмой, обострением язвенной болезни желудка и кишечника, цереброваскулярными кровотечениями, гемофилией, нарушением работы свертывающей системы крови, острой почечной или печеночной недостаточностью. Также лечение препаратом не проводиться беременным, кормящим и детям, которым не исполнилось 15 лет. Препарат не назначается, если больной недавно перенес шунтирование аорты.

С особой осторожность к назначению препарата необходимо отнестись в тех случаях, если больной страдает ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий, сахарным диабетом, у пациента имеется сердечная недостаточность или он проходит лечение антикоагулянтами либо глюкокортикостероидами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Артрозан не используется для лечения кормящих и беременных.

Способ применения и дозы

Артрозан в форме раствора для инъекций используют для купирования острого болевого синдрома. После облегчения состояния, больного рекомендуется перевести на лечение пероральной формой препарата. Продолжительность лечения и дозировку препарата определяет врач, Суточная доза может колебаться от 7,5 до 15 мг/с. Лечение высокими дозами проводится только в том случае, если введение низких и средних доз не позволило добиться желаемого результата. Парентеральное введение препарата осуществляется только глубоко внутримышечно. Артрозан в таблетках принимают 1 раз в сутки вовремя или после еды. При лечении препаратом, больной должен быть осведомлен о том, прием более 15 мг/с Артрозана не повышает эффективность терапии, но значительно увеличивает риск развития эрозивных поражений желудка и кишечника.

Передозировка

При превышении дозы Артрозана у больного могут развиться абдоминальные боли, асистолия, острая почечная недостаточность, лекарственный гепатит, желудочно-кишечные кровотечения и остановка дыхание. При возникновении симптомов передозировки больным назначают симптоматическое лечение и прием энтеросорбентов.

Побочные эффекты

При длительном приеме либо непереносимости Артрозана у больного могут возникнуть диспепсические расстройства, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, головные боли, головокружения, периферические отеки, гиперемия лица, гипертензия, конъюнктивит, анафилактический шок.

Условия и сроки хранения

Артрозан хранят в защищенном от света месте. Срок годности препарата 5 лет.

www.obozrevatel.com

Артрозан ® (Artrozan)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки 1 табл
активное вещество:
мелоксикам 7,5 мг
15 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 64,5/94,5 мг; лактозы моногидрат — 100/150 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 3,2/4,5 мг; натрия цитрат — 18,8/27 мг; магния стеарат — 2/3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4/6 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Артрозан ® — НПВС , обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ в результате избирательного торможения ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ , защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ .

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ , абсолютная биодоступность — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание препарата. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигаются в течение 3–5 дней лечения. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с отмеченными после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. При применении дозы 7,5 мг Cmin составляет 0,4 мкг/мл, Cmax — 1 мкг/мл; при использовании дозы 15 мг Cmin — 0,8 мкг/мл, Cmax — 2 мкг/мл. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С 9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А 4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, варьирует.

Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% Cmax в плазме.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч.

Показания препарата Артрозан ®

Симптоматическое лечение следующих состояний и заболеваний:

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.

Противопоказания

гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата;

редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав входит лактоза);

сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения);

цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу ( Cl креатинина менее 30 мл /мин);

прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациенты пожилого возраста; наличие следующих состояний в анамнезе: ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, болезнь периферических сосудов, хроническая почечная недостаточность с Cl креатинина 30–60 мл/мин; язвенное поражение ЖКТ , наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; злоупотребление алкоголем; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: часто (≥1%, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; редко — перфорация органов ЖКТ , колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: часто — анемия; нечасто — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; редко — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС : часто — головокружение, головная боль; нечасто — шум в ушах, сонливость; редко — эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.

Со стороны ССС : часто — периферические отеки; нечасто — повышение АД , ощущение сердцебиения, гиперемия лица.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; редко — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: редко — конъюнктивит, нечеткость зрения.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.

Взаимодействие

Другие НПВС ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота): увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.

Гипотензивные препараты: возможно снижение эффективности действия последних.

Препараты лития: возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

Метотрексат: усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

Диуретики и циклоспорин: возрастает риск развития почечной недостаточности.

Внутриматочные контрацептивные средства: возможно снижение эффективности действия последних.

Антикоагулянты (гепарин, варфарин), тромболитические препараты (стрептокиназа, фибринолизин) и антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота): увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

Колестирамин: ускоряется выведение мелоксикама через ЖКТ .

СИОЗС: возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды в суточной дозе 7,5–15 мг.

Рекомендуемый режим дозирования

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. По необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Остеоартроз, остеохондроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение в ЖКТ , острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфических антидотов и антагонистов препарата нет. Назначение промывания желудка, активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ .

Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении препарата у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН , цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).

У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек ( Cl креатинина 30–60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Читать еще:  Рентген позвоночника покажет ли грыжу

Мелоксикам, как и другие НПВС , может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ , может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с возможностью возникновения головной боли, головокружения и сонливости, в период лечения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 7,5 мг, 15 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 15, 20 шт. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

pda.rlsnet.ru

Артрозан таблетки: инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — мелоксикам – 15 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский (повидон), тринатрия цитрат, магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Описание

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Код АТС М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозе 15 мг его концентрация пропорциональна дозе. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет – 0,8 — 2,0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения Сmin и Сmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит 5, — карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5, — гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально вальирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизменном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенным образом существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Фармакодинамика

Артрозан – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и анальгетическим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Показания к применению

— симптоматическое лечение остеоартроза

— анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные и дегенеративные заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.

Артрозан можно назначать только взрослым или подросткам старше 15 лет.

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки, при необходимости дозу можно повышать до 15мг.

при ревматоидным артрите: 15 мг в сутки. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

при остеоартрозе: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

при анкилозирующем спондилоартрите: 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Длительность лечения назначается лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость рта, эзофагит

тахикардия, повышение артериального давления, ощущение «приливов»

обострение течения бронхиальной астмы, кашель

головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна

отёки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность

конъюнктивит, нечеткость зрения

зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность

анемия, лейкопения, тромбоцитопения

анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к мелоксикаму или к любому компоненту препарата

— наличие в анамнезе бронхиальной астмы, полипоза слизистой носа, конъюнктивита, ангионевротического отека или кожных высыпаний, вызванных

приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

— желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярные кровотечения или другие геморрагические заболевания

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

— болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования

— выраженная сердечная недостаточность

— тяжелая печеночная и почечная недостаточность

— детский и подростковый возраст до 15 лет

— беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

— при одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ

— при одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних

— при одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови)

— при одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови)

— при одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности

— при одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних

— при одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови)

— при одновременном применении с холестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ

Совместное применение НПВС и антогонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

— Препарат может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ – малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

lek.103.ua

Артрозан

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Артрозан является нестероидным антивоспалительным медикаментом, который относится к селективным соединениям. Изделие используют для устранения боли и уменьшения воспалительного процесса. Вещество пользуется огромной популярностью в медицине. Оно принадлежит к производным инолевого кислотного соединения. Влияет на организм комплексно – противостоит воспалениям, понижает жар, снимает боль.

Материал характеризуется наличием особенного механизма, который позволяет препарату во время лечения не отражаться на работе органов ЖКТ. Таким образом, средство обладает намного большими преимуществами, нежели другие похожие на него НПВП. Ведь большинство из лекарств имеют негативное действие на пищеварительный тракт, что характеризуется болями, формированием язвенных образований. Поэтому врачи часто применяют данный продукт в медпрактике.

Фармакологические свойства Артрозана

Вещество принадлежит к классу соединений оксикамов. Исследования специалистов показали, что влияние продукта на организм связано с ингибированием процесса синтеза простагландинов. Это происходит в результате приостановления активности ферментации ЦОГ-2. Именно последняя принимает активное участие в развитии воспаления. Если доза медикамента высокая, или он принимается больным на протяжении длительного времени, то избирательность ЦОГ-2 значительно понижается. Также немаловажную роль играют индивидуальную особенность организма человека. При применении вещество незначительно воздействует на ЦОГ-1, которая принимает активное участие в соединении простагландинов. Они, в свою очередь, защищают оболочку органов пищеварительного тракта, корректируют кровоток в почечной организации. Благодаря такому воздействию на органические структуры средство практически не влияет на формирование язв в органах ЖКТ.

Состав и форма выпуска Артрозан

Артрозан производится в таблетированной форме. Также его можно приобрести в виде раствора для введения инъекций. В продукт входит основное действующее соединение – мелоксикам. Структуру наполняют вспомогательные компоненты в виде повидона, аэросила, крахмала и других.

Читать еще:  Можно ли оперировать диспластический правосторонний коксартроз

Показания к применению

Медикамент используют в основном для симптоматической терапии во время воспаления и некоторых заболеваний мышц и суставов. Средство выписывают при:

  • остеохондрозе;
  • артрите ревматоидном;
  • спондитие анкилозирующем;
  • остеоартрозе. Расширить список показаний может только врач. Опасно заниматься самолечением.

    Побочные эффекты

    Вещество может вызывать различные акцидентные признаки со стороны многих систем организма. Поэтому при обнаружении любых болезненных симптомов необходимо отменить препарат и обратиться к доктору. Вторичные признаки характеризуются:

  • тошнотой;
  • отрыжкой;
  • гепатитом;
  • рвотой;
  • колитом;
  • поносом;
  • бронхоспазмами;
  • кровотечениями в ЖКТ. При употреблении возможно развитие анемии, эзофагита, некролиза токсического эпидермального, сонливости, кружения головы, стоматита, отека ангионевротического, гиперемии лицевой части, накожных высыпаний, повышение АД, возникновение запора, диспепсии, эритемы многоформной, гиперкреатининемии. Иногда происходит изменение некоторых показателей печени, крови. Последнее проявляется в виде лейкопении, тромбоцитопении.

    Противопоказания

  • повышенная сенсибилизация к некоторым веществам, находящимся в структуре продукта;
  • недостаточная работа сердца декомпенсированного типа;
  • воспаление кишечного отдела, которое находится в стадии обострения;
  • сочетание полипоза носа, непринятия ацетилсалициловой кислоты или некоторых других нестероидных противовоспалительных средств, бронхиальной астмы;
  • проявление язвы желудка, кровотечения, наблюдающиеся в отделе ЖКТ;
  • гемофилия;
  • лактация;
  • период вынашивания ребенка;
  • возраст лиц, не достигших 18 лет. Также среди противопоказаний выделяют недостаточную работу печени, некоторые патологии почек. Особое внимание обращают врачи на пациентов, страдающих от заболеваний сердца, в том числе, ишемической дисфункции, недостаточной работы почек, язвенных поражений ЖКТ, некоторых инфекций, опасных соматических расстройств. С осторожностью выписывают медикамент пожилым лицам. Чтобы избежать серьезных осложнений, необходимо разработать такую схему терапии, которая бы была короткой, но эффективной. Ведь во время длительного употребления препарата, приема большого количества алкоголя, параллельного использования антиагрегантов, антикоагулянтов и прочих химических медсредств повышается риск развития опасных патологий, например, язвы желудка.

    Использование при беременности

    Среди фактов, при которых запрещено вводить Артрозан, выделяют беременность. Также нежелательно принимать продукт во время лактации.

    Способ и особенности использования

    В зависимости от сложности протекания заболевания врач разрабатывает схему терапии. На начальном этапе возможно введении медикамента внутримышечным способом – первые несколько дней. После этого для эффективного лечения необходим прием таблеток. В основном специалист назначает по 15 мг вещества. Врач должен учитывать индивидуальные особенности пациента и стараться максимально уменьшить риск развития акцидентных признаков. Особое внимание эксперт обращает на пациентов, страдающих от недостаточной работы почек, находящихся на гемодиализе. При дозировке учитывается количество основного материала – не больше 7,5 мг в сутки. Средство можно вводить внутримышечно с помощью глубокой инъекции. Проводить процедуры внутривенно запрещено. Также не разрешается сочетать медикамент Артрозана с другими терапевтическими изделиями.

    Совместимость с алкоголем

    Инструкция указывает на особенность воздействия алкоголя во время приема препарата на организм. Если вещество использовать вместе со спиртными напитками, то возможно негативно влияние первого на печень, отдел ЖКТ. В некоторых случаях наблюдается шум в ушах, слабость. Если такое действие продолжается на протяжении длительного периода, то возникает кровотечение. При выявлении любой негативной реакции организма необходимо прекратить принимать алкоголь, пить больше воды, обратиться за помощью к специалисту. Употреблять вещества с наличием алкалоидов разрешается не раньше, чем через месяц после прекращения терапии.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Если медикамент сочетать с другими видами нестероидных противовоспалительных препаратов, повышается риск развития язвенных образований в отделе ЖКТ, кровотечений, которые являются опасными для здоровья и даже жизни человека. В случае приема Артрозана вместе со средствами, понижающими показатели АД, происходит ослабления действия последних. Если сочетать вещества, содержащие литий, возникает интоксикация систем. Метотрексат вместе с медикаментом негативно отражается на функции кроветворного механизма. Состав диуретиков и соединения циклоспорина в сочетании с мелоксикамом приводит к развитию патологий почечной организации. При использовании любых медикаментов необходимо проконсультироваться с доктором.

    Передозировка

    При введении Артрозана в количестве, превышающем норму, развивается рвота, тошнота, асистолия, возникает недостаточная работа почек и печени в тяжелой форме. Специальных медикаментов, относящихся к антидотам, не существует. Гемодиализ не используется, так как польза от него незначительна.

    Аналоги Артрозана

    Средство имеет множество альтернативных продуктов, которые могут заменить его практически при такой же дозировке. Однако, выписывать их может только специалист. К таким изделиям относят Медсикам, Мелофлам, Мовалис, Мовасин, Мелбек и другие. Каждый из них имеет отличия.

    Условия продажи

    Медикамент продается без рецепта.

    Условия хранения

    В инструкции по применению оговариваются условия, при которых можно содержать продукт. Он должен сберегаться в темном месте, защищенном от детей, при температурном режиме не выше 25°С. Использовать на протяжении 5 лет со дня выпуска.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    wer.ru

    Таблетки Артрозан: инструкция по применению, состав, аналоги

    Таблетки Артрозан инструкция по применению характеризует как негормональное фармакологическое средство, разработанное для уменьшения воспалительных явлений при суставных патологиях, сопровождаемых болезненными ощущениями и лихорадкой.

    Состав лекарственного средства

    Таблетки с содержанием 15 и 7,5 мг лечащего вещества – одна из двух фармацевтических форм противовоспалительного средства. Терапевтическую основу лекарства представляет мелоксикам. В бумажной пачке размещают от 1 до 5 контурных блистеров, каждый из которых включает 10, 15 или 20 круглых желтых или желтоватых таблеток, имеющих разделительную риску.

    Дополнительные составляющие обеспечивают наполнение, консервацию, стабильность медикамента.

    Фармакологическое действие и фармакодинамика

    Лечебное вещество Артрозана — это производное соединение энолиевой кислоты, которое принадлежит к группе оксикамов.

    Болеутоляющий эффект фармсредства из класса НПВС, а также его противовоспалительная активность и способность устранять лихорадку, обусловлены тем, что мелоксикам выборочно подавляет циклооксигеназу (ЦОГ-2), которая приводит в действие в зоне воспаления выработку простагландинов (ПГ) — физиологически активных веществ, повышающих чувствительность нервных рецепторов к болевым раздражителям.

    Благодаря выборочной блокировке циклооксигеназы-2, медикамент реже провоцирует эрозии, изъязвления пищеварительных органов. Меньше выражено угнетающее воздействие Артозана на фермент ЦОГ-1, участвующий в биосинтезе ПГ, поддерживающих защиту слизистой ткани желудочно-кишечных путей и регулирующих циркуляцию крови в почках.

    Фармсредство активно всасывается из пищеварительной системы, при этом почти 90% лечащего вещества достигает патологического очага. Одновременное потребление продуктов не влияет на интенсивность поглощения мелоксикама.

    Максимальное содержание лечебного вещества в плазме фиксируется через 5-6 часов после внутреннего приема. Равновесное состояние (C ss) отмечается на 4-5 сутки регулярного применения медикамента. В суставной жидкости концентрация мелоксикама составляет половину его максимального количества в крови.

    У людей старше 65 лет скорость очищения и удаления активного вещества из организма снижается, но почечно-печеночные патологии в рамках среднетяжелых проявлений не оказывают значимого влияния на уровень его выведения.

    Удаляется при дефекации и мочевыделении примерно в равных объемах, и в основном в виде неактивных промежуточных веществ. Время выведения половины поступившей в организм дозы лекарства равно 15-19 часам.

    От чего помогает Артрозан

    Артрозан помогает облегчить или снять проявления при воспалительных и дистрофических болезнях суставов и мышечных тканей:

    • остеоартрозе позвоночника;
    • деформирующего артроза, в том числе — неясного происхождения;
    • артрите, включая ревматоидную форму полиартрита;
    • анкилозирующем спондилоартрите (болезни Бехтерева);
    • мышечных и суставных болях разного характера;
    • болезнях костно-мышечной системы в сопровождении болей.

    Следует четко понимать, что применение таблеток Артрозан помогает в рамках симптоматической терапии — то есть, лекарство устраняет или смягчает болезненно-воспалительные признаки, но не ликвидирует причину патологических проявлений. Поэтому нужно диагностировать и лечить основное заболевание, вызывающее тягостные для больного симптомы.

    Инструкция по применению таблеток 7,5 мг, 15 мг

    Принимать Артрозан нужно один раз в день вместе с едой, запивая достаточным объемом жидкости (но не менее 100 мл). Это предупреждает развитие нежелательных явлений в желудке и кишечнике.

    Рекомендуемые дозировки:

    1. Артрит, анкилозирующий спондилит — однократно 15 мг в день. Если уровень боли и степень воспалительных явлений существенно снижается, дозу можно уменьшить до 7,5 мг. Возрастным пациентам целесообразно ограничить суточное количество лекарства до минимума — 7,5 мг.
    2. При обострении остеоартроза, остеохондроза и болях на фоне других мышечно-суставных патологий медикамент назначают в количестве 7,5 мг. При слабовыраженном терапевтическом эффекте дозу разрешается увеличить до 15 мг в день.

    Во избежание передозировки и развитии нежелательных реакций, не допускается принимать больше 15 мг Артрозана за 24 часа.

    У больных с тяжелой дисфункцией почек (КК меньшим или равным 25 мл/мин), проходящих гемодиализ, суточное количество мелоксикама ограничивают 7,5 мг.

    Дозу при средне-слабом снижении печеночной функции можно не корректировать.

    Осторожно, с учетом выраженности побочных эффектов, медикамент назначают в следующих случаях:

    • пациенты старше 65-70 лет;
    • язвенное поражение пищеварительного тракта, инфицирование Helicobacter pylori, сахарный диабет, болезни периферических сосудов;
    • ишемия или недостаточность функции сердца, поражение мозговых сосудов, почечные патологии, болезни печени;
    • пациенты, длительно принимающие лекарство (Диклофенак, Ксефокам, Кетопрофен), получающие антикоагулянты (Синкумар, Фенилин, Варфарин, Клексан, Фраксипарин, Гепарин), мочегонные средства, антиагреганты (Аспирин, Курантил, Плавикс), тромболитики (стрептокиназа, фибринолизин), глюкокортикостероиды (Дексаметазон, Преднизолон), антидепрессанты группы СИОЗС (Флуоксетин, Прозак, Эсциталопрам, Паксил, Золофт, Циталопрам, Феварин);
    • больные с диагностированным обезвоживанием после обширных хирургических вмешательств.

    Для снижения возможного изъязвления слизистой желудка и кишечника при вышеуказанных состояниях лекарство назначают коротким курсом в наименьшей дозе, достаточной для проявления лечебного эффекта.

    При беременности и кормлению грудью

    Медсредство запрещено для лечения кормящих пациенток и беременных женщин.

    Артрозан, как и прочие медсредства, подавляющие выработку ПГ, может повлиять на детородную функцию и способность к зачатию, и в связи с этим нежелателен для терапии пациенток, планирующих беременность.

    Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

    Фармсредство запрещено назначать при следующих условиях:

    • непереносимость любых составляющих медпрепарата, включая галактозу и глюкозу;
    • беременность, кормление младенца грудным молоком;
    • частичная или полная комбинация непереносимости ацетилсалицилатов (или НПВС) с бронхиальной астмой и периодически обостряющимся полипозом синусовых пазух;
    • обострение язвенного колита, желудочно-кишечной язвы, болезни Крона;
    • мозговое кровоизлияние, кровотечение в ЖКТ;
    • возраст до 15 лет;
    • клинически выраженная недостаточность миокарда, печени или почек (при КК меньше 30 мл/мин у пациентов без гемодиализа);
    • диагностированная гиперкалиемия;
    • дефицит лактазы;
    • ранний постоперационный период после аортокоронарного шунтирования.

    Основные нежелательные эффекты наблюдаются с разной частотой, уменьшаясь при снижении дозировки.

    Частота побочных проявлений
    у 1 – 9 пациентов из 100 у 1 из 100 и реже у 1 пациента из 1000 и реже
    ·изжога, тошнота, сухость слизистой рта;
    ·жидкий стул, запор;
    ·боль в животе и голове;
    ·газообразование, отрыжка,
    ·анемия, зуд, кожная сыпь;
    ·головокружение;
    ·отеки конечностей;
    ·бронхоспазм у больных с астмой
    ·эзофагит, колит, изъязвление ЖКТ; внутренние кровотечения;
    ·стоматит, конъюнктивит, гепатит, крапивница, слуховые расстройства, заторможенность;
    ·учащение сердцебиения, подъем кровяного давления, покраснение кожи на лице;
    ·повышение в крови уровня мочевины, печеночных ферментов, креатинина, билирубина, снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов
    ·рвота, непереносимость света;
    ·эритема, волдыри на коже, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз;
    ·спазм бронхов у пациентов без астмы, отек Квинке, анафилактическая реакция;
    ·неустойчивость психики, расстройство восприятия и зрения;
    ·острая дисфункция почек

    Если у больного возникают побочные проявления в острой форме, особенно рвота, отеки лица, анафилактическая реакция, сильный зуд кожи и желтуха, потемнение мочи, неврологические расстройства, нужно немедленно прекратить прием Артрозана и обратиться за помощью к специалисту. Тяжелые состояния требуют экстренного вызова «скорой».

    При передозировке наблюдается:

    • рвота, потеря сознания;
    • боль в подложечной зоне, признаки кровотечения;
    • недостаточности почек, печени;
    • одышка, падение давления.

    Пациента срочно госпитализируют для промывания желудка и интенсивного лечения.

    Гемодиализ и форсированный диурез не дают положительного результата.

    Что лучше, Артрозан в таблетках или уколах

    Внутримышечные уколы Артрозан — быстродействующая форма медикамента, применяемая для снятия острых болезненно-воспалительных приступов, так как болеутоляющий эффект при инъекционном введении проявляется быстрее и является более выраженным. Раствор для инъекций можно делать исключительно в мышцу.

    Чаще всего инъекции назначают в первые дни терапии, переходя затем на внутренний прием таблеток. Для мелоксикама в уколах характерна большая выраженность побочных эффектов, а долговременное применение уколов ведет к тому, что таблетки начинают оказывать меньшее обезболивающее действие.

    Не следует обманываться, что таблетки, попадая в желудок, вызывают проблемы ЖКТ, а раствор — нет. Побочные реакции возникают независимо от формы применения фармсредства.

    Аналоги препарата

    Аналоги таблеток артрозан с идентичным лечебным веществом: Мовалис, Генитрон, Амелотекс, Мирлокс, Мелоксикам, Мовасин, Би-ксикам.

    Другие нестероидные медикаменты, снимающие боль и воспалительные явления, но с иными активными веществами: Ксефокам, Диклофенак, Целекоксиб, Артоксиа, Нимесулид, Рофекоксиб (Денебол), Кетопрофен.

    Взаимодействие с другими медсредствами

    Артрозан при сочетании с другими лекарствами способен:

    • усиливать действие препаратов, снижающих уровень сахара в крови;
    • ослаблять гипотензивное действие лекарств, понижающих артериальное давление;
    • повышать токсичность Дигоксина, антибиотиков-аминогликозидов, а также препаратов лития за счет повышения его концентрации в крови;
    • ослаблять мочегонный эффект диуретиков, повышая вероятность развития дисфункции почек;
    • снижать эффективность внутриматочных противозачаточных средств;
    • усиливать побочные эффекты Метотрексата, ускоряя развитие анемии, лейкопении.

    Следует также учитывать, что Артрозан увеличивает риск:

    • кровотечений при параллельном приеме с тромболитиками, антикоагулянтами, антиагрегантами, антидепрессантами группы СИОЗС;
    • почечной недостаточности при сочетании с иммунодепрессантом Циклоспорином;
    • изъязвлений и эрозивных поражений слизистой желудка и кишечника, кровотечений в ЖКТ при сочетанном применении с прочими НПВС (включая Аспирин и любые лекарства с ацетилсалициловой кислотой).

    Холестирамин и антацидные средства с алюминием (Альмагель, Гастрацид, Маалокс) ослабляют всасывание мелоксикама.

    Особые указания

    Пациенты, получающие Артрозан и мочегонные медсредства, должны пить больше жидкости.

    После 10-14 дней приема нужно проконтролировать уровень печеночных ферментов, функцию почек, свертываемость крови (при параллельном лечении антикоагулянтами и антиагрегантами).

    Мелоксикам может маскировать проявления инфекционных патологий.

    В случаях возникновений таких нежелательных побочных эффектов как головокружение и заторможенность, пациент должен быть особенно внимательным при управлении автотранспортом, выполнении работ на опасном оборудовании, деятельности, где требуется сосредоточенность и скорость реакций.

    attuale.ru

    Артрозан таблетки 15 мг, 10 шт.

    * Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления Правительства Российской Федерации №55 от 19.01.1998. Цены в аптеках «Фармия» могут отличаться от цен, указанных на сайте. При получении рецептурных препаратов необходимо предъявить рецепт от врача.
    ** В связи с окончанием акции с 31 октября 2017 года дополнительная скидка по дисконтным картам к интернет-заказам не применяется. Напоминаем, что в стоимость всех товаров интернет-аптеки уже включена скидка 11%!

    Инструкция по применению

    1 таблетка содержит:

    Активное вещество: мелоксикам 15 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 94.5 мг, лактозы моногидрат 150 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) 4.5 мг, натрия цитрат 27 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6 мг.

    Артрозан® — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.

    Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

    Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

    Симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:

    • Остеоартроза.
    • Ревматоидного артрита.
    • Анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).
    • Остеохондроза.
    • Гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата.
    • В состав входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат.
    • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
    • Ранний послеоперационный период после аорто-коронарного шунтирования.
    • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе).
    • Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение.
    • Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения).
    • Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.
    • Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
    • Хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу (КК менее 30 мл /мин).
    • Прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.
    • Детский возраст до 15 лет.
    • Беременность.
    • Период грудного вскармливания.

    С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ИБС, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, болезнь периферических сосудов, ХПН с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин; язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное применение НПВП, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин) должны обязательно учитываться при назначении мелоксикама.

    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности и лактации.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7,5-15 мг.

    Рекомендуемый режим дозирования:

    Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. По необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

    Остеоартроз, остеохондроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

    Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

    У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе: доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

    Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; менее 0,1% — перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

    Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% — лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.

    Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% — шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.

    Со стороны ССС: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% — повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, гиперемия лица.

    Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

    Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нечеткость зрения.

    Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

    Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении препарата у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).

    У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

    Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

    При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

    Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

    Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется для приема женщинам, планирующим беременность.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Применение препарата может вызывать возникновение головной боли, головокружения и сонливости. При возникновении этих явлений следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ;.

    При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

    При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

    При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

    При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

    При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

    При одновременном применениис антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин), и антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел, ацетисалициловая кислота) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

    При одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама через ЖКТ.

    При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

    Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение в ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

    Лечение: специфических антидотов и антагонистов нет. При передозировке препарата — промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

    farmiya.ru

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector