Артрозилен аэрозоль — официальная инструкция по применению

Артрозилен аэрозоль — официальная инструкция по применению

зарегистрировано
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Италия)
произведено
ZELLAEROSOL GmbH (Германия) или AEROSOL SERVICE ITALIANA S.R.L. (Италия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для наружного применения 15% в виде однородной пены белого или почти белого цвета; после выхода газа содержимое баллона представляет собой прозрачную жидкость от белого до светло-желтого цвета.

100 мл
кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) 15 г,
что соответствует содержанию кетопрофена 9.375 г

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 4 г, пропиленгликоль — 4 г, повидон — 3 г, ароматизатор лавандово-неролиевый — 0.2 г, бензиловый спирт — 0.3 г, вода очищенная — до 100 мл, смесь пропан-бутан — 1.25 г.

25 г — баллоны аэрозольные алюминиевые вместимостью 25 мл (1) с насадкой-распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

При наружном применении Артрозилен аэрозоль обеспечивает местный лечебный эффект в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов.

Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика
После наружного применения аэрозоля концентрация кетопрофена в крови составляет менее 0.1 мкг/мл, а количество свободного или конъюгированного активного вещества, экскретируемого почками в последующие 48 ч, эквивалентно 0.62% дозы препарата. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости после наружного применения аэрозоля составляет 0.2-2 мкг/мл в зависимости от применямой дозы.

Показания:

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Доза у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.

Продолжительность лечения варьирует от нескольких дней до 3-4 недель, т.к. препарат применяется как при острых, так и при хронических заболеваниях.

Перед применением необходимо перевернуть баллон, энергично встряхнуть. Следует распылять препарат, нажимая на ребристую кнопку.

Побочное действие

Местные реакции: эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда местные реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата, очень редко могут быть серьезными и генерализованными.

Аллергические реакции: дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.

Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушение функции почек.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Противопоказания:

Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, а также посещение солярия противопоказаны во время лечения и в течение 2 недель после последнего применения препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, а также детям в возрасте от 6 до 12 лет и пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Применение препарата в период лактации не рекомендуется.

Особые указания

Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на обработанные участки кожи солнечных лучей во время лечения и в течение 2 недель после окончания терапии.

После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Не следует использовать окклюзионную повязку.

Следует немедленно прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном применении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При случайном проглатывании больших количеств препарата (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВС.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами для местного и системного применения маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения препаратом в высоких дозах необходимо принимать во внимание возможность конкуренции за связывание с белками плазмы между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими лекарственными средствами.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек:

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

medi.ru

Артрозилен (Artrosilen)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N010596/02 от 10.06.10 — Бессрочно

Артрозилен

Форма выпуска, упаковка и состав

Аэрозоль для наружного применения 15% в виде однородной пены белого или почти белого цвета; после выхода газа содержимое баллона представляет собой прозрачную жидкость от белого до светло-желтого цвета.

100 мл
кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) 15 г,
что соответствует содержанию кетопрофена 9.375 г

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 4 г, пропиленгликоль — 4 г, повидон — 3 г, ароматизатор лавандово-неролиевый — 0.2 г, бензиловый спирт — 0.3 г, вода очищенная — до 100 мл, смесь пропан-бутан — 1.25 г.

25 г — баллоны аэрозольные алюминиевые вместимостью 25 мл (1) с насадкой-распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/в введении — через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. C ss в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T 1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч, после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.

Показания препарата

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.

В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I80 Флебит и тромбофлебит
I88 Неспецифический лимфаденит
I89.1 Лимфангит
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

Противопоказания к применению

Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.

Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможно уменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином — повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

www.vidal.ru

Артрозилен

Инструкция по применению

Немного фактов

Артрозилен – медикаментозное средство, которое обладает обезболивающим, антипиретическим и антивоспалительным воздействием. Это лекарственный препарат, относящийся к классу нестероидных противовоспалительных агентов. Основным действующим компонентом, входящим в состав препарата, является соль кетопрофена, которая хорошо переносится больными и не вызывает раздражения ЖКТ.

Фармакологические свойства

Медикаментозное средство является производным компонентом пропановой кислоты. Оно применяется для лечения болей разной этимологии, воспалительных процессов в организме, а также жара и высокой температуры, вызванной вирусами и инфекциями. Медикамент способен подавлять деятельность циклооксигеназов, которые участвуют в процессе обмена арахидоновой кислоты в организме, влияющей на механизм появления и развития воспалительных процессов, болезненных ощущений, а также лихорадочных проявлений. Медикамент является, кроме всего прочего, ангиопротектором, а также способствует стабилизации лизосом, подавлению процесса склеивания тромбоцитов, а также тормозит активное действие лейкоцитов у пациентов, страдающих хроническим воспалением суставов.

Состав и форма выпуска

Составляющими компонентами Артрозилена являются:

  • лизиновая соль кетопрофена;
  • очищенный стеатит;
  • диэтиловый эфир фталевой кислоты;
  • стеариновокислый магний;
  • карбопол;
  • поликарбоксиэтилен;
  • нерастворимый поливинилпирролидон;
  • производные метакриловой кислоты. Выпускается Артрозилен в виде капсул, раствора, свечей, спрея.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство предназначено для лечения ряда заболеваний, которые вызваны воспалительными процессами, а также вирусами и инфекциями. В качестве показаний для использования препарата считаются:

  • снятие слабых или умеренных болезненных проявлений разной этимологии: после оперативного вмешательства, травмы или вызванной воспалением в организме;
  • терапия заболеваний, вызванных воспалительными процессами в организме, а также системным или локальным поражением соединительной ткани. К таким заболеваниям относятся, например, хроническое воспаление суставов, воспаление суставов позвоночника, дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов, подагра, заболевания околосуставных мягких тканей;
  • воспалительные процессы костно-мышечной системы;
  • воспаление суставов при псориазе;
  • болезнь Бехтерева;
  • дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов и позвоночника;
  • ревматизм;
  • боли в мышцах;
  • повреждения мягких тканей.

    Побочные эффекты

    Использование Артрозилена может привести к проявлению ряда побочных признаков:

  • болезненные проявления в животе;
  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • проблемы с опорожнением кишечника;
  • жидкий стул;
  • отсутствие аппетита;
  • боли в области желудка;
  • проблемы в работе печени;
  • эрозия или язва желудка;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • боли в голове;
  • вестибулярные нарушения;
  • гул в ушах;
  • вялость;
  • гиперсомния;
  • почечная недостаточность;
  • высыпания на коже;
  • сужение бронхов;
  • болезненный процесс испражнения;
  • чувство жжения и зуда кожи.

    Противопоказания

    В качестве противопоказаний для назначения медикамента выступают следующие факторы:

  • действующая эрозия или язва желудка;
  • аспириновая бронхиальная астма;
  • печёночная или почечная недостаточность;
  • третий триместр беременности;
  • дети, не достигшие 15-летнего возраста;
  • высокая восприимчивость к компонентам препарата;
  • воспаление слизистой оболочки прямой кишки (при назначении свечей);
  • кровотечения из заднего прохода (суспензии);
  • мокнущая экзема;
  • кожная болезнь, сопровождающаяся зудом и появлением пузырьков, гнойничков, чешуек;
  • раны и повреждения кожного покрова с возможным риском инфицирования.

    Применение при беременности

    Медикамент запрещено применять в третьем триместре беременности. Во время первого и второго триместра употребление Артрозилена возможно только в том случае, если медикамент нельзя заменить на другой метод терапии. Во время приема медикамента следует прекратить вскармливание ребенка грудью.

    Способ и особенности использования

    Рекомендуемая суточная доза устанавливается лечащим врачом индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания или воспаления. При дозировке необходимо учитывать также форму и вид используемого медикамента.

  • Перорально: Для приема медикамента внутрь в виде капсул назначается начальная норма в количестве 300 мг. препарата, которые нужно разделить на два или три раза.
  • Ректально: Свечи вводится в задний проход в дозировке, составляющей не более 300 мг. в сутки.
  • Наружно: На пораженный участок кожи наносится тонкий слой мази два раза в сутки.
  • Внутримышечно: Однократная норма инъекционного раствора составляет 100 мг. При использовании медикамента Артрозилен в любой форме необходимо следить за состоянием крови, почек и печени. Медикамент может скрыть признаки появления инфекционного или вирусного заболевания. С осторожностью следует применять медикамент больным, страдающим хроническим воспалительным заболеванием бронхов, так как это может привести к приступам удушья. Мазь необходимо использовать только на пораженном участке кожного покрова, если на коже есть раны, повреждения или ссадины, то применять препарат нельзя. Нельзя допускать попадания медикамента в глаза или слизистые оболочки органов чувств. Внедрение Артрозилена может привести к ослаблению концентрации внимания и снижению психомоторных реакций.

    Совместимость с алкоголем

    При совместном использовании медикамента и употреблении алкогольных напитков у пациента могут проявиться нежелательные симптоматические признаки, такие как развитие язвенной болезни, нарушение работы печени, мигрени, гул и звон в ушах, слабость и упадок сил. Если есть проявления вышеуказанных фактов, следует незамедлительно прекратить употребление алкоголя, пить как можно больше жидкости в последующие четыре часа, следовать инструкции по применению. При первичном использовании медикамента и употреблении алкоголя проявление побочных эффектов возникает крайне редко, однако рекомендуется воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков сроком от трех дней до одного месяца.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикамент не следует применять совместно с рядом определенных препаратов:

  • другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • гипозетивными средствами;
  • блокираторами бета-адренорецепторов;
  • ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
  • мочегонными средствами;
  • лекарственными препаратами, обладающими способностью растворять тромбы;
  • аспирином;
  • гликозаминогликаном;
  • тиклидом;
  • карбонатом лития;
  • урикозурическими препаратами, используемыми для терапии гиперурикемии при хронической подагре;
  • метотрексатом;
  • варфарексом. С остальными препаратами запретов к совместному употреблению нет.

    Передозировка

    Нет данных и сведений о передозировке Артрозиленом. Если у пациента проявились побочные эффекты или неприятные нежелательные симптомы при употреблении медикамента в любом виде, следует обратиться к лечащему врачу, чтобы провести необходимое терапевтическое действие, направленное на устранение симптомов.

    Аналоги

    Медикаментозное средство имеет ряд аналогов, которыми его можно заменить. Они обладают схожими фармакологическими свойствами и похожим составом:

  • Flexen;
  • Flamax forte;
  • Febrofid;
  • Fastum;
  • Profenid;
  • Oruvail;
  • Ketoprofen;
  • Ketonal;
  • Вystrumcaps;
  • Bystrumgel;
  • Artrum.

    Условия продажи

    Медикамент продается в аптечных пунктах по назначению врача при наличии рецептурного листа.

    Условия хранения

    Медикаментозное средство следует хранить в изолированном от доступа детей и проникновению солнечного света месте при температуре не выше 25 °C. Нельзя держать спрей вблизи от пламени огня, так как баллон находится под давлением. Срок хранения и годности таблеток и свечей составляет пять лет с момента изготовления, срок годности мази и спрея – три года с даты изготовления. Инструкция к Артрозилену содержит подробную информацию о сроках и нормах хранения.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    wer.ru

    Артрозилен

    Артрозилен 5% 30г гель для наружного применения

    Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия) Препарат: Артрозилен

    Артрозилен 5% 50г гель для наружного применения

    Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия) Препарат: Артрозилен

    Артрозилен 80мг/мл 2мл 6 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Домпе С.п.А. (Италия) Препарат: Артрозилен

    Артрозилен 15% 25мл аэрозоль для наружного применения

    Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия) Препарат: Артрозилен

    Артрозилен 320мг 10 шт. капсулы

    Альфа Вассерманн С.п.А. (Сан Марино Республика) Препарат: Артрозилен

    Аналоги по действующему веществу

    Кетонал 100мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Лек д.д. (Словения) Препарат: Кетонал

    Кетопрофен 2,5% 30г гель

    Флексен 2,5% 30г гель для наружного применения

    Италфармако (Италия) Препарат: Флексен

    Оки 160мг 10 шт. суппозитории ректальные

    Домпе С.п.А. (Италия) Препарат: Оки

    Быструмгель 2,5% 100г гель

    Акрихин (Россия) Препарат: Быструмгель

    Аналоги из категории Обезболивающие, противовоспалительные

    Вольтарен 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения

    Новартис Фарма (Словения) Препарат: Вольтарен

    Кетонал 2,5% 100г гель

    Лек д.д. (Словения) Препарат: Кетонал

    Кетопрофен 2,5% 30г гель для наружного применения

    Вертекс (Россия) Препарат: Кетопрофен

    Бенгей 50г крем

    Джонсон & Джонсон (Италия) Препарат: Бенгей

    Диклак 5% 100г гель для наружного применения salutas pharma

    Сандоз (Германия) Препарат: Диклак

    Аналоги из категории Заболевания опорно-двигательн.аппарата

    Кетонал 100мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Лек д.д. (Словения) Препарат: Кетонал

    Кетопрофен 2,5% 30г гель

    Диклак 5% 50г гель для наружного применения salutas pharma

    Сандоз (Германия) Препарат: Диклак

    Диклобене 1% 40г гель для наружного применения

    Ратиофарм (Германия) Препарат: Диклобене

    Диклофенак 1% 40г гель для наружного применения

    Инструкция по применению Артрозилен

    Состав и форма выпуска

    В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 1 мл:

    • Активное вещество: кетопрофена лизиновая соль — 80 мг;
    • Вспомогательные вещества: натрия гидроксид; кислота лимонная; вода для инъекций.

    В ампулах темного стекла по 2 мл; в поддоне 6 шт., в пачке картонной 1 поддон.

    Суппозитории для ректального применения — 1 супп.

    • Активное вещество: кетопрофена лизиновая соль — 160 мг;
    • Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

    В стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.

    Гель для наружного применения 5% — 1 г:

    • Активное вещество: кетопрофена лизиновая соль — 50 мг;
    • Вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен; триэтаноламин; полисорбат; этиловый спирт 95%; метил-п-гидроксибензоат; лаванда; неролен; вода.

    В тубах алюминиевых по 30 и 50 г; в пачке картонной 1 туба.

    Аэрозоль для наружного применения 15% — 1 г:

    • Активное вещество: пены кетопрофена лизиновая соль — 150 мг;
    • Вспомогательные вещества: полисорбат 80; полипропиленгликоль; ПВП (повидон); лаванда; неролен; бензиловый спирт; вода очищенная; пропеллент — пропан-бутан.

    В баллонах вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем; в пачке картонной 1 баллон.

    Показания к применению Артрозилен

    • артриты;
    • радикулит;
    • миалгии и невралгии;
    • различные травмы.

    Противопоказания к применению Артрозилен

    • розивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
    • «аспириновая» астма;
    • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
    • повышенная чувствительность к препарату;
    • геморрой для использования свечей;
    • кожные заболевания и раны для использования геля.

    Артрозилен Применение при беременности и детям

    Дозировка Артрозилен

    Ректальные свечи назначают по 1 шт. 2 раза в сут (утром и на ночь). Лечение свечами можно при необходимости сочетать с назначением препарата внутрь в капсулах по 50 мг.

    Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 100 мг препарата в виде однократной внутримышечной инъекции. Дальнейшее лечение проводят с применением таблеток или свечей; при этом суточная доза не должна превышать 300 мг.

    Местно можно назначать гель: препарат наносят на пораженную поверхность 2 раза в сут, длительно и осторожно втирают; после втирания можно наложить сухую повязку.

    www.asna.ru

    Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

    Инструкция от таблетки.рф

    Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

    Артрозилен аэрозоль Зельаэрозоль

    ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Артрозилен

    Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
    • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
    • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
    • Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

    Регистрационный номер: П N010596/02-180614
    Торговое название препарата: Артрозилен
    Международное непатентованное название (МНН): кетопрофен
    Название действующего вещества: кетопрофен лизина
    Лекарственная форма: аэрозоль для наружного применения 15 %

    Описание
    Белая или почти белая однородная пена, образующаяся при выделении из аэрозольного алюминиевого баллона с насадкой-распылителем.
    После выхода газа содержимое баллона представляет собой прозрачную жидкость от белого до светло-желтого цвета.

    Состав
    В 100 мл аэрозоля содержится:
    Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 15,0 г (в пересчете на кетопрофен 9,375 г).
    Вспомогательные вещества: полисорбат-80 4,0 г, пропиленгликоль 4,0 г, повидон 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, бензиновый спирт 0,3 г, вода очищенная до 100 мл, смесь пропан-бутан 1,25 г.

    Фармакотерапевтическая группа
    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

    Код ATX: M02AA10

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Оказывает местное противовоспалительное, анальгетическое и антиэкссудативное действие. В виде аэрозоля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов.
    Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставный хрящ.
    Фармакокинетика
    После наружного нанесения аэрозоля уровень кетопрофена в крови составляет менее 0,1 мкг/мл, а количество свободного или конъюгированного действующего вещества, экскретируемого почками в последующие 48 часов, эквивалентно 0,62 % дозы препарата. Наружное нанесение аэрозоля позволяет определить уровень кетопрофена в синовиальной жидкости, который эквивалентен 0,2-2 мкг/мл в зависимости от нанесенной дозы.

    Показания для применения

    Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.
    Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
    Травматические (в том числе спортивные) повреждения мягких тканей и суставов.
    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания для применения

    Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, солнцезащитным средствам (в том числе в анамнезе); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); реакции фотосенсибилизации (в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения; беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет).
    Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, солярий противопоказаны в процессе лечения и в течение двух недель после последнего применения препарата.

    С осторожностью

    Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст (от 6 до 12 лет), беременность (I и II триместр).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
    Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Наружно.
    Препарат наносят на поверхность кожи 2 раза в день в соответствии с размером обрабатываемого участка и предписаниями врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.
    Дозировка у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.
    Продолжительность лечения: препарат используется как при острых, так и при хронических заболеваниях в течение периода, варьирующегося от нескольких дней до 3-4 недель.
    Перед применением перевернуть баллон, энергично встряхнуть. Распылять, нажимая на ребристую кнопку.

    Передозировка

    Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств препарата (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

    Побочное действие

    Местные реакции на коже, такие как эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда эти реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата и очень редко могут быть серьезными и генерализованными.
    Аллергические реакции, дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.
    Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушения функции почек.
    В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
    Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно, маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения высокими дозами необходимо принимать во внимание возможность конкуренции между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими препаратами, которые легко связываются с белками плазмы.
    Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

    Особые указания

    Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.
    Избегать попадания аэрозоля в глаза и на слизистые оболочки.
    Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется не подвергать обработанные участки кожи воздействию солнечных лучей в течение курса лечения и две недели после его окончания.
    После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
    Не использовать окклюзионную повязку.
    Следует немедленно прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном использовании солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.

    Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

    Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

    Форма выпуска
    Аэрозоль для наружного применения 15 %.
    По 25 г препарата в аэрозольный алюминиевый баллон вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем и защитным колпачком.
    1 баллон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек
    Без рецепта.

    Владелец регистрационного удостоверения
    Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
    Виа Сан-Мартино 12-12/а, 20122 Милан.

    Производитель
    Зельаэрозоль ГмбХ., Германия
    D-79669 Целль (Визенталь), Визенштрассе 13.
    Аэрозоль Сервис Итальяна С.Р.Л., Италия
    6-22049 Вальмадрера, Виа дель Мальо.

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    3АО «Си Эс Си ЛТД»
    115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 23,
    Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, ком. А.
    тел. (499) 324 92 30, 324 96 40, 324 76 36, факс: (499) 324 91 40

    xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

    Артрозилен

    Общая информация

    Клинико-фармакологическая группа:

    Регистрационные №№:

    • капс. 320 мг: 10 шт. — П №010596/05, 28.10.05
    • р-р д/в/в и в/м введения 160 мг/2 мл: амп. 6 шт. — П №010596/03, 28.10.05
    • суппозитории ректальные 160 мг: 10 шт. — П №010596/04, 28.10.05
    • аэрозоль д/наружн. прим. 15%: баллон 25 мл — П №010596/02, 28.10.05
    • гель д/наружн. прим. 5%: тубы 30 г или 50 г — П №010596/01, 28.10.05

    Фармакологическое действие

    НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

    Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

    Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

    После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч.

    При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

    Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

    После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. Cmax составляет 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения Cmax и увеличению Tmax, без изменения AUC.

    После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Время достижения Cmax после ректального применения 45-60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

    Время достижения Cmax при парентеральном введении 45-60 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ч.

    При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 мкг/мл. Биодоступность препарата — около 5%.

    До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

    Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

    T1/2 составляет 6.5 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

    Показания

    Для приема внутрь и ректального применения

    Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:

    — боли воспалительного характера.

    Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:

    — воспалительное поражение околосуставных тканей.

    Для парентерального применения

    Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

    — при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

    — в послеоперационном периоде;

    — после травм и при воспалительных процессах.

    Для наружного применения

    — острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);

    — мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

    — травматические повреждения мягких тканей.

    Режим дозирования

    Внутрь Артрозилен назначают по 1 капс./сут, во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.

    Ректально назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 480 мг. Пациентам пожилого возраста не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

    При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

    Парентерально (в/м или в/в) препарат назначают в дозе 160 мг (1 амп.)/сут. Максимальная суточная доза составляет 320 мг (по 1 амп. 2 раза/сут).

    Пациентам пожилого возраста следует назначать не более 1 амп./сут.

    Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (до 3 дней), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

    В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 мин.

    Раствор для инфузии готовят на основе 50 мл или 500 мл следующих водных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

    При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно.

    При наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1-2 г (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 раза/сут, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (без консультации врача).

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

    Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

    Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

    Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

    Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

    Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

    Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, фотосенсибилизация. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

    Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

    Противопоказания

    — III триместр беременности;

    — повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

    Для системного применения

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    — язвенный колит в фазе обострения;

    — нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

    — хроническая почечная недостаточность;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет.

    Для наружного применения

    — нарушение целостности кожных покровов;

    — детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста. При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; при наружном применении — при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также у детей в возрасте до 12 лет.

    Беременность и лактация

    Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

    Особые указания

    Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

    Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

    При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

    Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

    В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

    На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

    Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

    Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

    Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

    Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

    Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

    Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных — 5 лет, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения — 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

    Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

    www.unian.net

    Читать еще:  Что делает невропатолог на приеме
  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector